NOVIANA tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Norethisteroni acetas,Estradiolum hemihydricum

Boleh didapati daripada:

Novo Nordisk A/S

Kod ATC:

G03FA01

INN (Nama Antarabangsa):

Norethisteroni acetas,Estradiolum hemihydricum

Borang farmaseutikal:

tabletti, kalvopäällysteinen

Jenis preskripsi:

Resepti

Kawasan terapeutik:

noretisteroni ja estrogeeni

Ringkasan produk:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä . Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Norethisteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

2009-02-13

Risalah maklumat

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NOVIANA 0,5 MG/0,1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Estradioli/noretisteroniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noviana on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Noviana-tabletteja
3.
Miten Noviana-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noviana-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NOVIANA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Noviana on hormonikorvaushoidossa käytettävä yhdistelmävalmiste
(jatkuva kombinaatiohoito).
Noviana sisältää kahta naishormonia, estrogeenia ja progestiinia.
Noviana-tabletteja käytetään
postmenopausaalisille naisille, joiden luonnollisten kuukautisten
loppumisesta on vähintään yksi vuosi.
Noviana-tabletteja käytetään:
LIEVITTÄMÄÄN MENOPAUSSIN (VIIMEISET LUONNOLLISET KUUKAUTISET)
JÄLKEEN ESIINTYVIÄ OIREITA
Menopaussin aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä
laskee. Se voi aiheuttaa oireita
kuten kuumotusta kasvoissa, kaulassa ja rinnassa (”kuumat
aallot”). Noviana lievittää näitä
menopaussin jälkeisiä oireita. Sinulle tulee määrätä
Noviana-tabletteja vain, jos oireesi haittaavat
vakavasti jokapäiväistä elämääsi.Noviana-tabletteja
määrätään naisille, joilla on vielä kohtu jäljellä ja
e

Ciri produk

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noviana 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Estradiolia 0,5 mg (estradiolihemihydraattina) ja
noretisteroniasetaattia 0,1 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kalvopäällysteinen
tabletti sisältää laktoosimonohydraattia
37,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 6 mm.
Tableteissa on toisella puolella
koodi NOVO 291 ja toisella puolella Novo Nordiskin logo
(Apis-härkä).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Estrogeenin puutosoireiden hormonikorvaushoito postmenopausaalisille
naisille, joiden viimeisistä
kuukautisista on kulunut enemmän kuin yksi vuosi.
Käytöstä yli 65-vuotiaille naisille on vain vähän kokemuksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Noviana on hormonikorvaushoidossa käytettävä yhdistelmävalmiste,
jossa jokainen tabletti sisältää sekä
estradiolia että noretisteroniasetaattia (jatkuva kombinaatiohoito).
Noviana on tarkoitettu käytettäväksi
naisille, joilla on kohtu jäljellä. Tabletit otetaan suun kautta,
yksi tabletti kerran päivässä keskeytyksettä,
mieluummin aina samaan aikaan päivästä.
Vaihdevuosioireiden hoidossa tulee sekä aloitettaessa että hoidon
jatkuessa käyttää pienintä tehokasta
annosta mahdollisimman lyhyen aikaa (ks. myös kohta 4.4).
Jos hoitovaste on 3 kuukauden hoidon jälkeen riittämätön, eli
oireet eivät ole lieventyneet, saattaa olla
aiheellista vaihtaa vahvempaan yhdistelmävalmisteeseen, kuten
Activelle 1 mg/0,5 mg -tabletteihin.
Noviana-hoito voidaan aloittaa minä tahansa päivänä naisille,
joilla ei ole kuukautisia ja jotka eivät ole
saaneet hormonikorvaushoitoa tai naisille, jotka siirtyvät
Noviana-hoitoon toisesta
hormonikorvaushoidossa käytettävästä jatkuvasta
estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmisteesta. Naisille,
jotka siirtyvät jaksottaisesta horm