Novalgin Tropfen

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Boleh didapati daripada:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

Kod ATC:

N02BB02

INN (Nama Antarabangsa):

Metamizole sodium monohydrate

Borang farmaseutikal:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 00237848 Darreichung: Tropfen Menge: 100 ml; PZN: 00731672 Darreichung: Tropfen Menge: 20 ml; PZN: 01553758 Darreichung: Tropfen Menge: 50 ml

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1998-04-07

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVALGIN TROPFEN
500 MG/ML
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Novalgin Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novalgin Tropfen beachten?
3.
Wie sind Novalgin Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novalgin Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NOVALGIN TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Novalgin Tropfen enthalten den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat
und sind ein
schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Novalgin Tropfen werden angewendet gegen:
‒
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
‒
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
‒
Schmerzen bei Krebsleiden
‒
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt
‒
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOVALGIN TROPFEN BEACHTEN?
NOVALGIN TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
‒
allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B. Phenazon,
Propyphenazon) bzw.
Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon) sind
Dies schließt auch

Ciri produk

Novalgin Tropfen
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novalgin Tropfen
500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriumverbindungen (34,52 mg Natrium pro 1 ml Lösung, siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung, klar und gelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,

Koliken,

Tumorschmerzen,

sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,

hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Novalgin zu reagieren. Es ist von wesentlicher
Bedeutung, dass die niedrigste
schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg) können bis zu 1000 mg pro Einzeldosis einnehmen. In
Abhängigkeit von der
Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in
Abständen von 6–8 Stunden
eingenommen werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Novalgin Tropfen
2
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tropfen
mg
Tropfen
mg
< 9
< 12 Monate
1–5
25–125
4–20
100–500
9–15
1–3 Jahre
3–10
75–250
12