Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levetiracetam
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
N03AX14
levetiracetam
500 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 500 mg levetiracetama
60 film tableta (6 PVC/Al blistera po 10 film tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2020-05-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ NOTMAL 250 mg 500 mg 1000 mg film tableta levetiracetam Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek NOTMAL i za što se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek NOTMAL 3. Kako se upotrebljava lijek NOTMAL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek NOTMAL 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK NOTMAL I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek NOTMAL je antiepileptik (lijek namijenjen liječenju epileptičnih napada). Lijek NOTMAL se primjenjuje: samostalno kod odraslih i adolescenata od 16. godine života u terapiji novootkrivene epilepsije, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napade, levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadi započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obe strane mozga (parcijalni napad sa ili bez sekundarne generalizacije). Vaš ljekar Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja. kao dodatna terapija uz ostale antiepileptičke lijekove: - u terapiji parcijalnih napada sa ili bez generalizacije kod odraslih, adolescenata i djece iznad mjesec dana starosti - u terapiji miokloničnih napada (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine mišića) kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom - u terapiji primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada (veliki napadi, uključujući gubitak svijesti) kod odraslih i ado Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ NOTMAL 250 mg 500 m 1000 mg film tableta levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV NOTMAL, 250 mg, film tableta 1 film tableta sadrži: levetiracetam 250mg. NOTMAL, 500 mg, film tableta 1 film tableta sadrži: levetiracetam 500mg. NOTMAL, 1000 mg, film tableta 1 film tableta sadrži: levetiracetam 1000mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK NOTMAL, 250 mg, film tableta Plave, ovalne, bikonveksne, film tablete sa podionom crtom na jednoj strani. Podiona crti služi za dijeljenje film tablete na polovine. NOTMAL, 500 mg, film tableta Žute, ovalne, bikonveksne, film tablete sa podionom crtom na jednoj strani. Podiona crti služi za dijeljenje film tablete na polovine. NOTMAL, 1000 mg, film tablete Bijele, ovalne, bikonveksne, film tablete sa podionom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek NOTMAL je indikovan kao monoterapija u liječenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod pacijenata starijih od 16 godina sa novodijagnostikovanom epilepsijom. Lijek NOTMAL je indikovan kao dodatna terapija: u liječenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih adolescenata, djece i dojenčadi starije od 1 mjeseca sa epilepsijom u liječenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom u liječenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom. 2 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Monoterapija kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina Preporučena početna doza iznosi 250 mg dva puta dnevno koju nakon dvije nedjelje dozu treba povećati na početnu terapijsku dozu od 500 mg dva puta dnevno. Doza se može dalje povećavati svake dvije nedjelje za po 250mg dva puta dnevno, u zavisnosti od kliničkog odgovora pacijenta. Baca dokumen lengkap