Norvir 100 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ritonavirum

Boleh didapati daripada:

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG

Kod ATC:

J05AE03

INN (Nama Antarabangsa):

Ritonavirum

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N30

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Germania

Tarikh kebenaran:

2016-06-15

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORVIR 100 MG COMPRIMATE FILMATE
ritonavir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
SAU PENTRU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă aveţi orice reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Aceasta
include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Norvir şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul
dumneavoastră să utilizeze Norvir
3.
Cum să utilizaţi Norvir
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Norvir
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norvir conţine substanţa activă ritonavir. Norvir este un inhibitor
al proteazei virusului imunodeficienţei
umane (HIV). Norvir este prescris pentru administrarea în asociere cu
alte medicamente anti-HIV
(antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV.
Medicul dumneavoastră vă va spune
care este cea mai bună asociere de medicamente pentru dumneavoastră.
Norvir se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste,
adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV,
virus care provoacă SIDA.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ SĂ UTILIZEZE NORVIR
NU UTILIZAŢI NORVIR

dacă sunteţi alergic la ritonavir sau la oricare dintre componentele
Norvir (vezi punctul 6);

dacă aveţi boli hepatice severe;

dacă luaţi în mod obişnuit următoarele medicam

Ciri produk

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Norvir 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ritonavir 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatul filmat este alb, oval, inscripţionat cu [logo Abbott] şi
“NK”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ritonavir este indicat în asociere cu alte medicamente
antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor
infectaţi cu HIV-1 (adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ritonavir trebuie să fie administrat de către un medic cu
experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Ritonavir comprimate filmate se administrează pe cale orală şi
trebuie administrat împreună cu
alimentele (vezi pct. 5.2).
Comprimatele filmate de Norvir trebuie înghiţite întregi și nu
trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Doze
_Ritonavir ca potenţator farmacocinetic _
Atunci când ritonavir este utilizat ca potenţator farmacocinetic
concomitent cu alţi inhibitori de
protează, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului
pentru inhibitorul de protează
respectiv.
S-au aprobat următorii inhibitori de protează HIV-1 pentru a fi
utilizaţi în asociere cu ritonavir ca
potenţator farmacocinetic în dozele menţionate în continuare.
_Adulţi _
Amprenavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori
pe zi.
Atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două
ori pe zi.
Lopinavir combinat cu ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg
sau 800 mg/200 mg.
Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori
pe zi la pacienţii care au
utilizat anterior tratament antiretroviral (TAR). La pacienţii care
nu au utilizat anterior tratament
antiretroviral, tratamentul se începe cu saquinavir 500 mg de două
ori pe zi, cu ritonavir 100 mg