NORVASC 5 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Bahan aktif:

AMLODIPINUM

Boleh didapati daripada:

FAREVA AMBOISE - FRANTA

Kod ATC:

C08CA01

INN (Nama Antarabangsa):

AMLODIPINUM

Dos:

5mg

Borang farmaseutikal:

CAPS.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Kumpulan terapeutik:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Ringkasan produk:

5656/2013/11 Cutie cu blistere unidoza din PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 5656/2013/10 Cutie cu blistere unidoza din PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 5656/2013/09 Cutie cu blistere unidoza din PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 5656/2013/08 Cutie cu blistere unidoza din PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 5656/2013/07 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 5656/2013/06 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 98 caps.; 5656/2013/05 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 5656/2013/04 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 5656/2013/03 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 5656/2013/02 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 5656/2013/01 Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al x 14 caps.

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIA DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5656/2005/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MANNITOL FRESENIUS 20% SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Manitol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Mannitol Fresenius şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mannitol Fresenius
3.
Cum se administrează Mannitol Fresenius
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mannitol Fresenius
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MANNITOL FRESENIUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mannitol Fresenius este un diuretic (medicament care ajută la
eliminarea excesului de lichid din
organismul dumneavoastră). Acest medicament este indicat:
•
pentru a stimula formarea urinei, atunci când funcţia rinichilor
dumneavoastră este afectată şi
există risc de blocaj renal;
•
pentru a reduce presiunea crescută din creier (hipertensiune
intracraniana) şi a elimina surplusul
de lichid de la nivelul ţesuturilor creierului (edem cerebral);
•
pentru a scădea presiunea din interiorul ochilor (presiune
intraoculară);
•
pentru a elimina prin urină unele substanţe toxice;
•
pentru o anumită investigaţie de laborator numită „măsurarea
filtratului glomerular”.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MANNITOL FRESENIUS
NU UTILIZ

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5656/2005/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MANNITOL FRESENIUS 20% SOLUŢIE PERFUZABILĂ
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin manitol 200 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mannitol Fresenius 20% este indicat pentru:
-
stimularea diurezei pentru prevenirea şi/sau tratarea fazei oligurice
a insuficienţei renale acute,
înainte ca aceasta să devină ireversibilă şi stabilizată;
-
tratamentul hipertensiunii intracraniene şi spinale şi a edemului
cerebral;
-
scăderea hipertensiunii intraoculare;
-
stimularea excreţiei renale a substanţelor toxice;
-
măsurarea filtratului glomerular.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Mannitol Fresenius
_ _
20% se administrează în perfuzie intravenoasă.
Doza depinde de vârstă, greutate şi starea clinică a pacientului.
Doza zilnică recomandată este de 50-200 g manitol.
Viteza de perfuzare trebuie ajustată astfel încât să se obţină o
diureză de cel puţin 30-50 ml/oră. În
general, soluţiile perfuzabile hipertone se administrează cu o
viteză de perfuzare controlată.
Mod de administrare:
Medicamentul se administrează pe cale intravenoasă, utilizând
seturi de perfuzare sterile şi apirogene.
Se vor utiliza seturi de perfuzare prevăzute cu filtru. Soluţiile
perfuzabile hipertone trebuie
administrate printr-o venă periferică mare sau, preferabil, printr-o
venă centrală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Hiperosmolaritate plasmatică preexistentă
Anurie în cadrul unor afecţiuni renale severe
Congestie pulmonară şi edem pulmonar
Hemoragii cerebrale, cu excepţia celor din timpul craniotomiei
Deshidratare severă
2
Insuficienţă cardiacă (creşterea volumului extr