NORSET 15 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

mirtazapine 15

Boleh didapati daripada:

ORGANON France

Kod ATC:

N06AX11

INN (Nama Antarabangsa):

mirtazapine 15

Dos:

15,00 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > mirtazapine 15,00 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

autres antidépresseurs

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs - code ATC : N06AX11.NORSET fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.NORSET est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.NORSET doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ?».

Ringkasan produk:

MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1997-08-28

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
Dénomination du médicament
NORSET 15 mg, comprimé pelliculé
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORSET 15 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORSET
15 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NORSET 15 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORSET 15 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORSET 15 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs - code ATC : N06AX11.
NORSET fait partie d’un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
NORSET est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les
adultes.
NORSET doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2
à 4 semaines, vous pourrez
commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre
médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4
semaines. Vous trouverez plus d'informations
dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous
sentir mieux ?».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORSET
15 mg,
comprimé pe

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORSET 15 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de NORSET 15 mg, contient 15 mg de
mirtazapine.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de NORSET
15 mg contient 109 mg de lactose
(monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Ovale, biconvexe, jaune, rainuré avec la mention « MSD » sur une
face et un code (TZ3) de chaque côté
de la rainure sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NORSET est indiqué chez les adultes dans le traitement des épisodes
dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou
30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un
traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une
réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la
réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée
jusqu’à la dose maximale. Si aucune réponse
n’est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le
traitement devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6
mois pour assurer la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d’éviter les symptômes
de sevrage (voir rubrique 4.4).
_Sujets âgés_
La dose recommandée est la même que chez l’adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé
impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse
clinique satisfaisante et bien tolérée.
_Insuffisance rénale_
La clairance de la mirtazapine peut être d