NORMOSOY 40 mg CAPSULAS DURAS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kod ATC:

G02CX

INN (Nama Antarabangsa):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 40 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Kawasan terapeutik:

Otros productos ginecológicos

Ringkasan produk:

NORMOSOY 40 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas Revocado 06/02/2017

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORMOSOY 40 MG CÁPSULAS DURAS
SOJA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 meses, debe
consultar a un médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES NORMOSOY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR NORMOSOY
3. CÓMO TOMAR NORMOSOY
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE NORMOSOY
6. INFROMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES NORMOSOY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia
(cese permanente del período) se produce una
modificación hormonal fisiológica (proceso biológico natural del
organismo) que estimula el centro termorregulador (área que
regula los mecanismos de pérdida de calor en el organismo) situado en
el hipotálamo (un área del cerebro) dando lugar a
sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el
comportamiento de la mujer, apareciendo irritación,
nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de _ Glycine max
(L.) Merr_. actúa sobre el centro termorregulador en el
hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.
Este medicamento está indicado para el alivio temporal y sintomático
de los sofocos que aparecen durante la menopausia.
2. ANTES DE TOMAR NORMOSOY

NO TOME NORMOSOY:
-
Si es alérgico (hipersensible) al extracto de _Glycine

Ciri produk

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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normosoy 40 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
290 mg de extracto etanólico 85% V/V seco de semillas de _Glycine max
(L.) Merr._ (soja), con
un contenido de 40 mg de isoflavonas totales. Relación
droga/extracto: 70-125/1.
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
de
los
sofocos
que
aparecen
durante
la
menopausia
como
consecuencia
de
la
deprivación estrogénica.
También se ha observado mejoría de la sintomatología climatérica
(insomnio, nerviosismo)
como consecuencia de la mejoría de los sofocos (frecuencia e
intensidad de los mismos).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Mujeres adultas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_ _
_Mujeres adultas:_
1 cápsula al día, con un vaso de agua. Es recomendable que se tome
con las comidas. Según
la intensidad de los síntomas, se puede aumentar la dosis a 2
cápsulas, una por la mañana y otra
por la noche.
_ _
_Dosis olvidadas:_
Si se olvida tomar una dosis, es conveniente que se la tome en cuanto
se acuerde, aunque esto
suponga que se tomen 2 cápsulas a la vez.
_Duración del tratamiento: _
Las isoflavonas de soja necesitan normalmente unas dos semanas para
que se manifieste su
efecto, aunque este tiempo depende de la respuesta individual de cada
paciente. Los ensayos
clínicos realizados muestran una mayor eficacia en función del
tiempo de su administración,
obteniéndose mejores resultados después de 2 ó 3 meses de
tratamiento.
Se recomienda un tratamiento de por lo menos 2 meses. Si los síntomas
desaparecen después
de este tiempo, debería terminarse la terapia. Si sólo se ha
conseguido una