NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
06-07-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
06-07-2022

Bahan aktif:

gomme de sterculia 62 g

Boleh didapati daripada:

NORGINE SAS

Kod ATC:

A06AC03

INN (Nama Antarabangsa):

gomme de sterculia 62 g

Dos:

62 g

Borang farmaseutikal:

Granulés

Komposisi:

pour 100 g de granulés > gomme de sterculia 62 g

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

1 sac(s) papier polyéthylène de 1 kg avec cuillère-mesure

Kawasan terapeutik:

laxatifs de lest

Tanda-tanda terapeutik:

Laxatifs de lest - code ATC : A06AC03.Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la constipation.Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des selles.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2004-04-19

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
Gomme de sterculia
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés
enrobés en vrac ?
3. Comment prendre NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Laxatifs de lest - code ATC : A06AC03.
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la
constipation.
Ce médicament est un laxatif modificateur de la consistance des
selles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NORMAFIBE
62 g/100 g, granulés enrobés en vrac ?
Ne prenez jamais NORMAFIBE :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés d
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORMAFIBE 62 g/100 g, granulés enrobés en vrac
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gomme de sterculia (_Sterculia
spp_.)...........................................................................................
62 g
Pour 100 g de granulés.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés enrobés en vrac.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes pour le traitement symptomatique de la
constipation.
NORMAFIBE est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de plus de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adolescents de plus de 12 ans et adultes
1 à 3 cuillères mesures 2 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans
1 cuillère mesure 2 à 3 fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans
L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans est contre-indiquée
(voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale. A prendre de préférence après les repas.
NORMAFIBE doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante.
Mettre les granulés dans la bouche et
les avaler sans mâcher avec un grand verre d'eau. La prise des
granulés dispersés dans un aliment semi-
solide tel qu’un yaourt est également possible, suivie
immédiatement de la prise d’une quantité
importante d’eau ou de boisson fraîche. Il ne doit être pris ni
immédiatement avant le coucher ni en
position allongée.
Durée de traitement
La durée de traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 3 jours de
traitement, un médecin ou un pharmacien doit
être consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
En cas syndrome occlusif ou sub-occlusif.
·
En cas de syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
·
En cas de fécalome
                                
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