NORFLOXACINO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

NORFLOXACINO 400,000 mg

Boleh didapati daripada:

WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. / SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA

Kod ATC:

S01AX12TAR24701

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Komposisi:

Cada comprimido recubierto contiene: Norfloxacino 400.000 mg

Laluan pentadbiran:

Oral

Unit dalam pakej:

Caja x 2 blísteres x 7 comprimidos recubiertos + inserto Caja x 1 blíster x 14 comprimidos recubiertos + inserto

Kelas:

Monofármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS DE COLOR BLANCO, LISO POR AMBAS CARAS. LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C, PROTEGIDO DE LA LUZ Y DE LA HUMEDAD.; Datos modificacion: 2019-05-27 16:09:15 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR V 3.0 E INSERTO V 2.0 EN RESPUESTA AL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2018-9550-O (ALERTA FDA-FLUROQUINOLONAS) 2020-01-22 08:16:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS DIRECCIÓN DEL FABRICANTE (DIRECCIÓN: ELIMINA 45) ACORDE A LA GMP VIGENTE. 2016-05-14 16:09:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES 2. INCLUSIÓN DE CUM 2018-08-20 16:09:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN VERSIÓN 1.1 REVISADA EL 20 DE MAYO DEL 2016 3. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA 4. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 300490290000000000. 2020-11-04 15:35:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2018-12-13 16:09:15 -> AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES 7CL0733 Y 8CL0833 RELATIVO A LA PRESENTACIÓN DE CAJA X 1 BLÍSTER X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2019-06-29 16:09:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE; A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2019-05-27 16:09:15 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR V 3.0 E INSERTO V 2.0 EN RESPUESTA AL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2018-9550-O (ALERTA FDA-FLUROQUINOLONAS); Periodo vida util producto en meses: 24

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2016-02-22