NORCAPTO

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

NORTRIPTILINA

Boleh didapati daripada:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

Kod ATC:

N06AA10

INN (Nama Antarabangsa):

NORTRIPTILINA

Unit dalam pakej:

"10 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

NORTRIPTILINA

Ringkasan produk:

047509017 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047509029 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047509031 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML CON SIRINGA PER SOMMINISTRAZIONE ORALE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NORCAPTO 10 MG CAPSULE RIGIDE
NORCAPTO 25 MG CAPSULE RIGIDE
nortriptilina
LEGGA ATTENTAMENTE IL PRESENTE FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglietto, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Norcapto capsule rigide e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Norcapto capsule rigide
3.
Come prendere Norcapto capsule rigide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Norcapto capsule rigide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NORCAPTO CAPSULE RIGIDE E A COSA SERVE
Norcapto capsule rigide contiene il principio attivo nortriptilina
appartenente ad un gruppo di
medicinali chiamati antidepressivi triciclici. Questo medicinale è
indicato per il trattamento di episodi
di depressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NORCAPTO CAPSULE RIGIDE
NON PRENDA NORCAPTO CAPSULE RIGIDE SE:
•
è
ALLERGICO
alla nortriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può comprendere
eruzione cutanea, prurito,
difficoltà respiratoria o gonfiore di viso, labbra, gola o lingua;
•
se ha avuto
RECENTEMENTE UN INFARTO CARDIACO
o se ha
PROBLEMI AL CUORE
;
•
se soffre di
GRAVI DISTURBI AL FEGATO
;
•
se è affetto da
MANIA
(euforia eccessiva);
•
sta
ALLATTANDO AL SENO
;
•
il
BAMBINO HA MENO DI 6 ANNI
;
•
sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane
INIBITORI DELLE MONOAMINO-OSSIDASI
(un altro tipo di antidepressivo);
•
sta assume

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Norcapto 10mg capsule rigide
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 10 mg contiene nortriptilina cloridrato pari a
10 mg di nortriptilina base
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula rigida da 10 mg contiene 18,62 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Le capsule rigide da 10 mg sono di colore bianco opaco, capsule in
gelatina dura di dimensione 3, ,
contrassegnate con la sigla 'NT 10'.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La nortriptilina è indicata per alleviare i sintomi della
depressione.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti: _
La dose abituale per adulti è di 25 mg 3 o 4 volte al giorno. Si
consiglia di iniziare con una
dose bassa e aumentare secondo necessità. In alternativa, la dose
giornaliera totale può essere
somministrata una volta al giorno. Quando vengono somministrate dosi
superiori a 100 mg al giorno,
i livelli plasmatici di nortriptilina devono essere monitorati e
mantenuti nell'intervallo ottimale
compreso tra 50 e 150 ng/ml. Sono sconsigliate dose superiori a 150 mg
al giorno.
Dosi inferiori al normale sono raccomandate nei pazienti anziani e
adolescenti. Dosaggi inferiori
sono raccomandati anche per i pazienti ambulatoriali rispetto ai
pazienti ospedalizzati che sono sotto
stretto controllo medico. Si consiglia di iniziare con una dose bassa
e aumentare gradualmente,
osservando con cura la risposta clinica ed eventuali evidenze di
intolleranza. Dopo la remissione,
potrebbe essere necessaria una cura di mantenimento per un periodo
prolungato alla dose più bassa in
grado di mantenere la remissione.
Se un paziente manifesta effetti indesiderati meno importanti, il
dosaggio deve essere ridotto. Il
farmaco deve essere sospeso immediatamente se compaiono effetti
indesiderati gravi o
manifestazioni allergiche.
_Anziani: _
da 30 a 50 mg al giorno in dosi divise.
_Adolescen