NORADRENALINE (TARTRATE) Aguettant 0,5 mg/mL (SANS SULFITES), solution pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

noradrénaline

Boleh didapati daripada:

Laboratoire AGUETTANT

Kod ATC:

C01CA03

INN (Nama Antarabangsa):

norepinephrine

Dos:

12,5 mg

Borang farmaseutikal:

solution

Komposisi:

composition pour un flacon de 50 mL de solution > noradrénaline : 12,5 mg . Sous forme de : tartrate de noradrénaline 25 mg

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Agents adrénergiques et dopaminergiques

Ringkasan produk:

34009 550 ou 1 2 - 1 flacon(s) en verre de 50 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 9 - 10 flacon(s) en verre de 50 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 6 - 25 flacon(s) en verre de 50 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2015-10-06

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2019
Dénomination du médicament
NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0.5 mg/mL (SANS SULFITES), solution
pour perfusion
Tartrate de noradrénaline (norépinéphrine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0.5 mg/mL (SANS
SULFITES), solution pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0.5 mg/mL
(SANS SULFITES), solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0.5 mg/mL (SANS
SULFITES), solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0.5 mg/mL
(SANS SULFITES), solution pour
perfusion ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0.5 mg/mL (SANS
SULFITES), solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient la substance active noradrénaline et agit
comme vasoconstricteur.
Ce médicament est uniquement indiqué chez l’adulte.
Il est utilisé chez les adultes pesant plus de 50 kg en cours de
traitement pour des urgences hypotensives qui nécessitent
une augmentation immédiate de la pression artérielle pour obtenir sa
normalisation, et da

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORADRÉNALINE (TARTRATE) AGUETTANT 0,5 mg/mL (SANS SULFITES),
solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution pour perfusion contient 0,5 mg de tartrate de
noradrénaline, équivalent à 0,25 mg de noradrénaline
base.
Chaque flacon de 50 mL contient 25 mg de tartrate de noradrénaline,
équivalent à 12,5 mg de noradrénaline base.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution pour perfusion contient 3,5 mg équivalent à
0,2 mmol de sodium.
Chaque flacon de 50 mL contient environ 177,3 mg équivalent à 7,7
mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou légèrement jaune.
pH = 3,2 à 3,8
Osmolalité : 260 à 320 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Noradrénaline (tartrate) Aguettant est indiquée chez les adultes
pesant plus de 50 kg en cours de traitement pour des
urgences hypotensives nécessitant des doses croissantes de
noradrénaline.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE UNIQUEMENT
Noradrénaline (tartrate) Aguettant ne doit pas être utilisée pour
débuter le traitement vasopresseur. Elle peut être envisagée
pour des patients chez qui un traitement par noradrénaline a déjà
été mis en route et chez lesquels des besoins
posologiques croissants sont cliniquement confirmés. Elle peut ainsi
être démarrée à un débit de 2 ml/h.
Noradrénaline (tartrate) Aguettant ne doit être administrée que par
perfusion intraveineuse via un cathéter veineux central
afin de réduire au minimum le risque d’extravasation et de nécrose
tissulaire qui en résulte.
Noradrénaline (tartrate) Aguettant doit être perfusée à un débit
contrôlé à l’aide d’une pompe à perfusion.
Noradrénaline (tartrate) Aguettant ne doit pas être diluée avant
utilisation : elle est fournie prête à l’emploi. Elle