NOPREMIN 200IU/DOSE NASPR.SOL

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Boleh didapati daripada:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Kod ATC:

H05BA01

Dos:

200IU/DOSE

Borang farmaseutikal:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Kawasan terapeutik:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

1.1. NOPREMIN   

  NASPR. SOL 200 IU/DOSE
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα, σταθερών δόσεων  που περιέχουν 
200 Δ.Μ. συνθετικής καλσιτονίνης .
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία : Calcitonin Salmon (συνθετική καλσιτονίνη σολομού)
Έκδοχα
: Cetylpyridinium   chloride,   Sodium  chloride,   Polysorbate   80, 
Acetic   acid   /   Sodium   acetate   q.s   (to   pH3,9-4,5),   Water 
purified q.s
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :  Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. 
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει   ποσότητα   τουλάχιστον   14 
σταθερών δόσεων των 200 I.U. συνθετικής καλσιτονίνης σολομού ανά ψεκασμό.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το   ρινικό   εκνέφωμα  Nopremin  είναι   ένα   άχρωμο   διαυγές 
διάλυμα που περιέχεται σε γυάλινο άχρωμο, διαφανές φιαλίδιο, εφοδιασμένο με δοσομετρική 
αντλία ψεκασμού, με ρινικό ρύγχος και προστατευτικό διαφανές κάλυμα.

1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη, κωδικός ATC H05BBA01 
(καλσιτονίνη σολομού)
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 210 5702 199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
RAFARM ΑΕΒΕ Παιανία Αττικής   Τηλ. 210 6

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

NOPREMIN
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα, σταθερών δόσεων  που περιέχουν 200 Δ.Μ. συνθετικής 
καλσιτονίνης .
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ποσότητα τουλάχιστον 14 σταθερών δόσεων των 200 I.U. συνθετικής 
καλσιτονίνης   σολομού   ανά   ψεκασμό.   Μία   μονάδα   αντιστοιχεί   σε   0,25   μg  της   δραστικής 
ουσίας. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Θεραπεία   της   εγκατεστημένης   μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   για   την   μείωση   των 
σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων ισχίου..
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
4.2.1.Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση  της ενδορινικής καλσιτονίνης   για την θεραπεία της εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   είναι  200  I.U  μία   φορά   την   ημέρα.   Η   χρήση  της 
ενδορινικής   καλσιτονίνης     σ�