Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
N02CA52
Combinaţie
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina
2015-11-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NOMIGREN COMPRIMATE FILMATE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NOMIGREN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOMIGREN 3. Cum să luaţi NOMIGREN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NOMIGREN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOMIGREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NOMIGREN, comprimate filmate face parte din grupul medicamentelor cu acţiune antimigrenoasă. Diminuează simptomele migrenei şi previne progresia în continuare a atacului de migrenă. NOMIGREN, comprimate filmate este utilizat în tratamentul: -Migrenă. -Cefalee vasculară. -Cefalee cluster 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOMIGREN Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele. Nu luaţi NOMIGREN: - dacă sunteţi hipersensibil la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - dacă aveţi scăderea numărului de celule albe ale sângelui (leucopenia) - dacă aveţi presiune crescută a lichidului în ochi (glaucom cu unghi închis) - dacă aveţi hiperplazie benignă de prostată (adenom Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NOMIGREN comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine: _substanţe active:_ propifenazonă 200 mg, cafeină 80 mg, clorhidrat de camilofină 25 mg, citrat de mecloxamină 20 mg, tartrat de ergotamină 0,75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare violet închis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Migrenă. Cefalee vasculară. Cefalee cluster. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Cel mai bine comprimatele se administrează la începutul sau în faza prodromală al cefaleei. Adulţi _Accesul sever de migrenă _ Doza uzuală pentru adulţi – câte 1-2 comprimate la apariţia accesului. Tratamentul se va prelungi la necesitate, câte 1 comprimat la fiecare jumătate de oră până la maxim 4 comprimate la un acces. Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate. Se recomandă maxim două cure de tratament pe lună. Se recomandă administrarea cel mult de 2 ori pe săptămână la un interval de cel puţin 4 zile. _Accesul moderat de migrenă _ Doza uzuală - 1 comprimat la apariţia durerilor. Doza nictemerală maximă – 4 comprimate. Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate. _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Nu se recomandă de administrat preparatul la această categorie de pacienți. _Vârstnici _ Nu există date privind necesitatea de ajustare a dozei la vârstnici. Totuşi contraindicaţiile ca boala coronariană cardiacă, maladiile hepatice şi renale, hipertensiunea arterială severă se înregistrează frecvent la vârstnici, de aceea preparatul se va administra cu precauţie la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Nomigren comprimate filmate se administrează pe calea orală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la orice component al preparatului; - leucopenia; - glaucom cu unghi închis; Baca dokumen lengkap