NOLIBETA tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

nebivolool

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C07AB12

INN (Nama Antarabangsa):

nebivolool

Dos:

5mg 56TK; 5mg 28TK; 5mg 100TK; 5mg 30TK; 5mg 14TK

Borang farmaseutikal:

tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Nolibeta, 5 mg tabletid
nebivolool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nolibeta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nolibeta võtmist
3.
Kuidas Nolibeta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nolibeta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nolibeta ja milleks seda kasutatakse
Nolibeta sisaldab nebivolooli, südameveresoonkonna ravimit, mis
kuulub selektiivsete
beetablokaatorite rühma (st selektiivse toimega
südameveresoonkonnale). See hoiab ära südame
löögisageduse kiirenemise ja reguleerib südame pumbafunktsiooni
tugevust. Samuti avaldab see
veresooni laiendavat toimet, mis aitab kaasa vererõhu langetamisele.
Ravimit kasutatakse kõrgvererõhutõvega (hüpertensioon)
täiskasvanute raviks.
Nolibeta’t kasutatakse ka kerge ja mõõduka kroonilise
südamepuudulikkuse raviks 70-aastastel ja
vanematel patsientidel, täiendavalt muule ravile.
2.
Mida on vaja teada enne Nolibeta võtmist
Ärge võtke Nolibeta’t:
-
kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil esineb üks või mitu järgmistest seisunditest:
-
madal vererõhk,
-
tõsised vereringehäired kätes või jalgades,
-
väga aeglane südame löögisagedus (alla 60 löögi minutis),
-
muud tõsised südamerütmi häired (nt II ja III astme
atrioventrikulaarblokaad, südame ülejuhte
häired),
-
hiljuti ilmnenud südamepuudulikkus või selle seisundi halvenemine
või te sa

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nolibeta 5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5,45 mg nebivoloolvesinikkloriidi, mis vastab 5
mg nebivoloolile.
INN. Nebivololum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 141,84 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged või peaaegu valged, ümarad kaksikkumerad tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükis „5“ ja
teisel küljel on ristpoolitusjoon. Läbimõõt: 9 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüpertensioon
Essentsiaalne hüpertensioon.
Krooniline südamepuudulikkus
Stabiilse kerge ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse ravi
lisaks standardravile 70-aastastel ja
vanematel patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
Täiskasvanud
Tavaline annus on 5 mg (üks tablett) ööpäevas, eelistatult iga
päev samal kellaajal.
Vererõhku alandav toime ilmneb 1...2 nädalat pärast ravi
alustamist. Mõnikord saavutatakse
optimaalne toime alles nelja nädala pärast.
Kombinatsioon teiste vererõhku alandavate ravimitega
Beetablokaatoreid võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teiste
antihüpertensiivsete ravimitega.
Seni on vererõhku alandava toime suurenemist täheldatud vaid
nebivolooli kombineerimisel 12,5...25
mg hüdroklorotiasiidiga.
Neerukahjustus
Neerupuudulikkusega patsientidele soovitatav algannus on 2,5 mg
ööpäevas. Vajadusel võib
ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni.
Maksakahjustus
Maksapuudulikkusega või maksafunktsiooni häirega patsientide kohta
piisavad andmed puuduvad.
Seetõttu on nebivolooli kasutamine nendel patsientidel
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Eakad
Üle 65-aastaste patsientide soovitatav algannus on 2,5 mg
ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust
suurendada 5 mg-ni. Üle 75-aastaste patsientide kohta piisavad andmed
siiski puuduvad, mistõttu tuleb
sellistele patsientidele ravimit manustada ettevaatusega ja hoolikal
jälg