NOIAFREN 20 mg COMPRIMIDOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CLOBAZAM

Boleh didapati daripada:

SANOFI AVENTIS S.A.

Kod ATC:

N05BA09

INN (Nama Antarabangsa):

CLOBAZAM

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

CLOBAZAM 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

20 comprimidos;

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Clobazam

Ringkasan produk:

NOIAFREN 20 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos - 96236000 - 11291000140103 - 11301000140102; NOIAFREN 20 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/04/1987 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1987-04-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NOIAFREN 20 MG COMPRIMIDOS
Clobazam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Noiafren y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Noiafren
3.
Cómo tomar Noiafren
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Noiafren
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES NOIAFREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo
de
Noiafren,
clobazam,
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
benzodiazepinas, utilizados para reducir la ansiedad y para combatir
las convulsiones, y por sus escasos
efectos sedantes y relajantes musculares.
Este medicamento se utiliza para:
Adultos:

los estados de ansiedad agudos o crónicos que pueden manifestarse
especialmente en forma de ansiedad,
tensión, intranquilidad interna, excitación, irritabilidad,
alteraciones del sueño de tipo emocional,
alteraciones del humor, así como problemas del ritmo cardíaco,
respiración o digestivos. En estos
últimos casos, el médico deberá descartar la posible existencia de
una causa orgánica.

ansiedad durante neurosis grave, ansiedad que acompaña a los estados
depresivos (en asociación con un
tratamiento antidepresivo), o a las psicosis (asociado a
neurolépticos), así como en las curas de
desintoxicación alcohólica y en el predelirium (síndrome de
abstinencia del alcohol).
Adultos y niños mayores de 6 años:

como tratamiento coadyuvante de la epilepsia, espec

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noiafren 10 mg comprimidos
Noiafren 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NOIAFREN 10 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 10 mg de clobazam.
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato: 72,3 mg
NOIAFREN 20 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 20 mg de clobazam.
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato: 100 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Noiafren 10 mg: comprimidos blancos, redondos, biconvexos y ranurados,
grabados con las letras B y GL a
cada lado de la ranura. La ranura sirve para dividir los comprimidos
en dos mitades iguales de 5 mg.
Noiafren 20 mg: comprimidos blancos, redondos, planos, biselados y
ranurados, grabados con las letras
BGO a ambos lados de la ranura. La ranura no sirve para dividir los
comprimidos en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Estados de ansiedad agudos y crónicos que pueden manifestarse
especialmente en forma de ansiedad,
tensión, intranquilidad interna, excitación, irritabilidad,
alteraciones del sueño de tipo emocional, trastornos
psicovegetativos y psicosomáticos, (como por ejemplo los que se
localizan en el tracto gastrointestinal o en
el sistema cardiocirculatorio), así como alteraciones del humor. En
caso de trastornos psicovegetativos y
psicosomáticos, el médico deberá descartar la posible existencia de
una causa orgánica.
Ansiedad durante neurosis graves, ansiedad que acompaña a los estados
depresivos (en asociación con un
tratamiento
antidepresivo),
o
a
las
psicosis
(asociado
a
neurolépticos),
así
como
en
las
curas
de
desintoxicación etílica y en el predelirium.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
Adultos y niños mayores de 6 años:
Tratamiento coadyuvante de la epilepsia, especialmente las formas
parciales,