Nofardom 75 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

Klopidogrel

Boleh didapati daripada:

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

B01AC04

INN (Nama Antarabangsa):

Klopidogrel

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

Klopidogrel 75 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

klopidogrel

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-08-01

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
NOFARDOM 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Nofardom in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nofardom
3.
Kako jemati zdravilo Nofardom
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nofardom
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOFARDOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nofardom spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci
agregacije trombocitov.
Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše od rdečih ali
belih krvničk, ki se pri strjevanju krvi
zlepljajo. S preprečevanjem tega zlepljanja zaviralci agregacije
trombocitov zmanjšajo moţnosti
nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza).
Zdravilo Nofardom se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov
(trombov) v otrdelih krvnih
ţilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do
aterotrombotičnih dogodkov (kot
so kap, srčni napad ali smrt).
Zdravilo Nofardom vam je predpisano v pomoč pri preprečevanju
nastajanja krvnih strdkov in za
zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov, ker:
-
imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
-
ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imate bolezen, imenovano
periferna arterijska bolezen,
ali
-
ste doţiveli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot “nestabilna
angina pektoris” ali “miokardni
infarkt” (srčni napad). Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik
v zamašeno ali zoţeno arterijo
morda moral vstaviti stent (ţično opo

Ciri produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Nofardom 75 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki
hidrogensulfata).
Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 2,34 mg laktoze monohidrata in 2,0
mg hidrogeniranega
ricinusovega olja.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Nofardom 75 mg filmsko obloţene tablete so roţnate barve, okrogle,
bikonveksne.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri:
•
bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni),
ishemično kapjo (od 7 dni do
manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
•
bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
pektoris ali miokardni
infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen
stent po perkutani koronarni
intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA –
_"acetylsalicylic acid"_),
-
akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA
pri bolnikih, ki se
zdravijo z zdravili in so izbrani za trombolitično zdravljenje.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
•
Odrasli in starostniki
Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, z ali
brez hrane.
Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
pektoris ali miokardni
infarkt brez Q zobca): zdravljenje je treba začeti z enkratnim
začetnim odmerkom 300 mg
klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg
acetilsalicilne kisline
(ASA) dnevno). Ker so veliki odmerki ASA povezani s povišanim
tveganjem za krvavitve, se
priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg. Optimalno trajanje
zdravljenja še ni bilo
formalno potrjeno. Podatki iz kliničnih preskušanj p