NODOM

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Dorzolamidas

Boleh didapati daripada:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01EC03

INN (Nama Antarabangsa):

Dorzolamidas

Dos:

20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

akių lašai (tirpalas)

Laluan pentadbiran:

vartoti ant akių

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Dorzolamide

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2012-01-06

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NODOM 20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Dorzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra NODOM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant NODOM
3.
Kaip vartoti NODOM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti NODOM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NODOM IR KAM JIS VARTOJAMAS
NODOM sudėtyje yra dorzolamido, kuris priklauso vaistų, vadinamų
karboanhidrazės inhibitoriais,
grupei.
Šis vaistas skiriamas padidėjusiam spaudimui akyje (-se) mažinti ir
glaukomai gydyti.
Šį vaistą galima vartoti vieną, arba kartu su kitais akispūdį
mažinančiais vaistais (vadinamaisiais beta
adrenoblokatoriais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NODOM
NODOM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra sunkus inkstų sutrikimas ar esate sirgęs inkstų
akmenlige.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti
NODOM.
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu šiuo metu, arba
praeityje turėjote medicininių
problemų, įskaitant akių sutrikimus ir akių operaciją, ir apie
bet kokią alergiją bet kokiems vaistams.
Jei gydymo šiuo vaistu metu atsiranda akių dirginimas ar bet koks
naujas akių sutrikimas, pavyzdžiui
akies paraudimas ar akies vokų patinimas, nedelsdami kreipkitės į
gydyto

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NODOM 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 20 mg dorzolamido, atitinkančio 22,26 mg
dorzolamido hidrochlorido.
Kiekviename buteliuke yra 5 ml tirpalo (ne mažiau nei 140 lašų).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chloridas
(0,075 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus tirpalas.
pH: 5,0 – 6,0
Osmoliališkumas: 260 – 310 mOsmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
NODOM vartojamas:

papildant gydymą beta adrenoblokatoriais;

monoterapijai, kai gydymas beta adrenoblokatoriais neveiksmingas arba
kai beta adrenoblokatorių
skirti negalima,
padidėjusio akispūdžio gydymui, kai yra:

akies hipertenzija;

atvirojo kampo glaukoma;

pseudoeksfoliacinė glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kai vartojama monoterapijai, į pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį reikia tris kartus per parą lašinti
po vieną lašą dorzolamido.
Kai vartojama kartu su beta adrenoblokatoriaus akių lašais, į
pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį
reikia du kartus per parą lašinti po vieną lašą dorzolamido.
Jei dorzolamido pradedama vartoti vietoj kito oftalmologinio
antiglaukominio vaistinio preparato, šio
vartojimas nutraukiamas pavartojus reikiamą dozę vieną dieną, o
kitą dieną pradedama lašinti
dorzolamido.
Jeigu gydoma daugiau nei vienu lokaliai vartojamu oftalmologiniu
vaistiniu preparatu, tarp jų vartojimo
turi praeiti ne mažiau kaip dešimt minučių. Akių tepalus reikia
vartoti paskutinius.
Pacientui būtina nurodyti prieš vartojimą nusiplauti rankas ir
neliesti lašintuvo galiuku akies ar aplinkinių
audinių.
Pacientą taip pat reikia įspėti, kad akių lašai, su kuriais
elgiamasi netinkamai, gali užsiteršti įprastomis
infekcines akių ligas sukeliančiomis ba