Nodom 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Dorzolamidi hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

S01EC03

INN (Nama Antarabangsa):

Dorzolamidum

Dos:

20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Krople do oczu, roztwór

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990942855; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900257101015

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NODOM, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Dorzolamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nodom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nodom
3.
Jak stosować lek Nodom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nodom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NODOM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nodom zawiera dorzolamid, który jest zaliczany do grupy leków
zwanych „inhibitorami anhydrazy
węglanowej”.
Ten lek jest zalecany w celu zmniejszenia zwiększonego ciśnienia w
gałce ocznej i leczenia jaskry.
Może być stosowany jako jedyny lek do oczu lub razem z innymi lekami
obniżającymi ciśnienie
w oczach (zwanymi lekami beta-adrenolitycznymi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NODOM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NODOM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamidu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub problemy z
nerkami, lub w przeszłości
miał kamienie w nerkach.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nodom należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich aktualnych
lub występujących
w przeszłoś

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NODOM, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidu co odpowiada 22,26 mg dorzolamidu
chlorowodorku.
Każda butelka zawiera 5 ml (nie mniej niż 140 kropli).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,075
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Bezbarwny, przezroczysty, lekko lepki roztwór.
pH: 5,0 - 6,0
Osmolalność: 270 - 310 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nodom jest wskazany:
•
jako lek wspomagający w połączeniu z beta-adrenolitykami,
•
w monoterapii u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie
beta-adrenolitykami lub u pacjentów,
u których beta-adrenolityki są przeciwwskazane,
w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przypadku:
•
nadciśnienia ocznego,
•
jaskry z otwartym kątem,
•
jaskry torebkowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dorzolamidu stosowanego w monoterapii: jedna kropla do worka
spojówkowego chorego oka
(oczu) trzy razy na dobę.
Dawka dorzolamidu stosowanego jako lek wspomagający, w połączeniu
ze stosowanym miejscowo
beta-adrenolitykiem: jedna kropla do worka spojówkowego chorego oka
(oczu) dwa razy na dobę.
W przypadku zastępowania dorzolamidem innego stosowanego miejscowo
leku przeciwjaskrowego
należy najpierw odstawić wcześniej stosowany lek (po podaniu
właściwej dawki w poprzednim dniu)
i rozpocząć stosowanie dorzolamidu następnego dnia.
2
W przypadku stosowania więcej niż jednego działającego miejscowo
leku okulistycznego, należy
zachować odstęp co najmniej 10 minut między zakropleniem kolejnych
leków. Maści do oczu należy
podawać jako ostatnie.
Pacjentów należy poinstruować, aby przed zakropleniem produktu
umyli ręce oraz unikali kontaktu
końcówki kroplomierza z okiem lub jego okolicą.
Pacjentów należy również poinstruować, że niepra