Nobligan 50 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Tramadolhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Grünenthal GmbH

Kod ATC:

N02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

tramadolhydrochloride

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Kapsel, hard

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 100 stk

Jenis preskripsi:

B

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2006-12-01

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NOBLIGAN 50 MG KAPSLER, HARDE
TRAMADOLHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nobligan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nobligan
3.
Hvordan du bruker Nobligan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nobligan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nobligan er og hva det brukes mot
Nobligan er et morfinlignende smertestillende legemiddel som innvirker
på det sentrale nervesystemet
(hjernen og ryggmargen).
Nobligan brukes ved moderate smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nobligan
Bruk ikke Nobligan
•
dersom du er allergisk overfor tramadolhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
i forbindelse med akutt forgiftning av alkohol, smertestillende
midler, sovetabletter, opioider eller
psykofarmaka (legemidler som påvirker sinnsstemning/humør og
følelsesliv)
•
hvis du samtidig bruker MAO-hemmere (legemidler som brukes til
behandling av depresjon) eller
har tatt slike i løpet av de to siste ukene
•
hvis du har epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert ved
behandling
•
til behandling av narkotisk abstinens.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Nobligan
•
hvis du mistenker at du er avhengig av andre smertestillende midler
(opioider)
•
hvis du har nedsatt b

Ciri produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nobligan 50 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tramadolhydroklorid 50 mg
Hjelpestoff med kjent effekt.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver
kapsel, og er så godt som
”
natriumfritt
”.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Kapslene er avlange og svakt gule.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Moderate smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten
hos den enkelte pasient. Generelt bør
man velge laveste effektive analgetiske dose.
Dersom ikke annet er forskrevet, skal Nobligan kapsler administreres
på følgende måte:
_Voksne og barn over 12 år:_
50 mg (1 kapsel) 3 ganger daglig. Kan ved behov økes til 100 mg (2
kapsler) 4 ganger daglig. Ved
akutt smerte er startdosen 100 mg oftest nødvendig (se pkt 5.1).
_Barn under 12 år: _
Nobligan kapsler skal ikke brukes av barn under 12 år.
_ _
_Eldre personer_
:
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter opp til 75
år uten klinisk manifestert lever-
eller nyreinsuffisiens. Hos eldre personer over 75 år kan
eliminasjonen forlenges. Om nødvendig skal
derfor doseringsintervallet økes i henhold til pasientens behov.
_Nyreinsuffisiens/dialyse og nedsatt leverfunksjon: _
Hos pasienter med nyre- og/eller leverinsuffisiens er eliminasjonen av
tramadol forsinket. Hos disse
pasientene bør en økning av doseringsintervallet vurderes nøye i
henhold til pasientens behov.
Ved alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon anbefales ikke
Nobligan kapsler (se også pkt. 5.2).
Administrasjonsmåte
Kapslene skal svelges hele med tilstrekkelig mengde væske. Kapslene
kan tas med eller uten mat.
Varighet av behandlingen:
Tramadol skal ikke under noen omstendighet administreres over lengre
tid enn absolutt nødvendig.
Hvis langtids smertebehandling med tramadol er nødvendig med tanke
på sykdommens natur og
alvorlighetsgrad, bør nøye og regelmessig oppfølging