Nobilis Rhino CV suspensiooni lüofilisaat

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
17-12-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-12-2020

Bahan aktif:

lindude rinotrahheiidi viirusvaktsiin

Boleh didapati daripada:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI01AD01

INN (Nama Antarabangsa):

birds rinotrahheiit the viirusvaktsiin

Dos:

2500annus 2TK; 1000annus 50TK; 500annus 50TK

Borang farmaseutikal:

suspensiooni lüofilisaat

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

                                1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis Rhino CV
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer NL
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer NL
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Rhino CV
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE(D):
1 doos sisaldab minimaalselt 10
1,5
TCID
50
*
ja maksimaalselt 10
3,7
TCID
50
lindude rinotrahheiidi viiruse
elusat nõrgestatud tüve 11/94.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Broileritele, tulevastele muna- ja sugulindudele alates ühe päeva
vanusest.
_Broileritele, tulevastele munakanadele ja sugulindudele _
Aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks lindude rinotrahheiidi
viiruse (lindude
metapneumoviirus) põhjustatud kliiniliste tunnuste esinemissagedust
ja ägedust.
Immuunsus ilmneb 3 ja kestab 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
_Tulevased munakanad ja sugulinnud _
Esmane vaktsineerimine Nobilis Rhino CV vaktsiiniga, millele järgneb
teisene vaktsineerimine
lindude rinotrahheiidiviiruse tüve But1#8544 sisaldava vaktsiiniga
enne munemise algust, vähendab
kliinilisi tunnuseid nagu munatoodangu langus, mida põhjustab lindude
rinotrahheiidi viirus. Kaitsev
immuunsus vältab kogu normaalse munemisperioodi jooksul.
_ _
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Vähem kui 10-l% karjadest võib mõnedel lindudel vaktsineerimine
põhjustada 2...7 päeva möödumisel
1...2 päeva vältavat kerget nasaalset ärritust või köhimist.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
*
Koekultuuri nakatav doos 50%
3
7.
LOOMALIIGID
Kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Okulonasaalne manustamine silma- või ninatilga meetodil või
jämepihustamisega.
1 doos linnu kohta alates 1 päeva vanusest.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MA
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                _[Version 7.2, 12/2008] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Rhino CV
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE(D):
1 doos sisaldab minimaalselt 10
1,5
TCID
50
*
ja maksimaalselt 10
3,7
TCID
50
lindude rinotrahheiidi viiruse
elusat nõrgestatud tüve 11/94.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalse või pihustatava suspensiooni
valmistamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Broileritele, tulevastele muna- ja sugulindudele alates ühe päeva
vanusest.
_Broileritele, tulevastele munakanadele ja sugulindudele _
Aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks lindude rinotrahheiidi
viiruse (lindude
metapneumoviirus) põhjustatud kliiniliste tunnuste esinemissagedust
ja ägedust.
Immuunsus ilmneb 3 ja kestab 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
_Tulevased munakanad ja sugulinnud _
Esmane vaktsineerimine Nobilis Rhino CV vaktsiiniga, millele järgneb
teisene vaktsineerimine
lindude rinotrahheiidiviiruse tüve But1#8544 sisaldava vaktsiiniga
enne munemise algust, vähendab
kliinilisi tunnuseid nagu munatoodangu langus, mida põhjustab lindude
rinotrahheiidi viirus. Kaitsev
immuunsus vältab kogu normaalse munemisperioodi jooksul.
_ _
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5.
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Vaktsineerida ainult terveid linde.
*
Koekultuuri nakatav doos 50%
3
Piiramaks vaktsiiniviiruse ringlusse sattumist peab samas osakonnas
asuvaid linde vaktsineerima
korralikult ja eelistatavalt samaaegselt. Otsese kontakti korral võib
vaktsiiniviirus levida teistele
vastuvõtlikele liikidele. Levimisel kalkunitele, kes on
rinotrahheiidi viirusele sama vastuvõtlikud kui
kanad , on viiruse mõju tühine.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Ei rakendata.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vähem kui 10-l protsendil karjadest võib mõnedel lindude
                                
                                Baca dokumen lengkap