Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GLYCERYL TRINITRATE
LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600
C01DA02
GLYCERYL TRINITRATE
0.3MG/TAB
SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
GLYCERYL TRINITRATE 0,3MG
ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
GLYCERYL TRINITRATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802239604015 BTX50 σε φιαλιδιο 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
Βάσει εγκυκλίου: 16358/11-5-1999 Σύνταξη κειμένου: 6-2003 ___________________________________________________________________________________________________ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ NITROSYLON ® 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1. NITROSYLON ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 0,3 Ή 0,6 MG ΝΙΤΡΟΓΛΥΚΕΡΊΝΗΣ 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ ανά δισκίο _Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate (Νιτρογλυκερίνη) 0,3 mg ή 0,6 mg _Έκδοχα: _Lactose anhydrous, Cellulose microcrystalline, Peppermint oil, Sodium saccharin, Silicon dioxide colloidal, Magnesium stearate, (Quinoline Yellow (Lake) E 104, CI 47005: μόνο για τα 0,3 mg). 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία υπογλώσσια. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο NITROSYLON περιέχει 0,3 mg ή 0,6 mg νιτρογλυκερίνης, αντίστοιχα. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το NITROSYLON διατίθεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο καφέ φιαλίδιο με πλαστικό πώμα και ετικέττα, το οποίο είναι συσκευασμένο σε blister από αλουμίνιο και PVC, και περιέχει 50 υπογλώσσια δισκία. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: LAVIPHARM A.E. Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική. Τηλ.: 210 6691000 – Fax: 210 6642310 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: L Baca dokumen lengkap
Βάσει εγκυκλίου: 16358/11-5-1999 Σύνταξη κειμένου: 6/2003 __________________________________________________________________________________________ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NITROSYLON ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ 0,3 MG/TAB & 0,6 MG/TAB GLYCERYL TRINITRATE (NITROGLYCERIN) 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NITROSYLON 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Glyceryl Trinitrate (Nitroglycerin) ................ 0,3 mg/TAB ή 0,6 mg/TAB 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία υπογλώσσια. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Τα υπογλώσσια δισκία NITROSYLON χορηγούνται για την πρόληψη και/ή την άμεση αντιμετώπιση της στηθαγχικής κρίσεως. Επίσης, εκτός από τη στηθάγχη, τα νιτρώδη με ταχεία δράση μπορούν να χρησιμοποι- ηθούν και σε οξεία αριστερή καρδιακή ανεπάρκεια, καθώς μειώνουν και τις περιφερι- κές αντιστάσεις (μεταφορτίο) και τη φλεβική επιστροφή (προφορτίο). 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Τρόπος χορήγησης : Τοποθετείται κάτω από τη γλώσσα ή στην παρειοφατνιακή αύλα- κα. Δοσολογία :_Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._ Ένα δισκίο NITROSYLON των 0,3 mg ή των 0,6 mg κάτω από τη γλώσσα, με τ Baca dokumen lengkap