NITROSID RETARD 80 mg depotkapseli, kova

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Isosorbidi dinitras

Boleh didapati daripada:

Orion Corporation

Kod ATC:

C01DA08

INN (Nama Antarabangsa):

Isosorbidi dinitras

Dos:

80 mg

Borang farmaseutikal:

depotkapseli, kova

Jenis preskripsi:

Resepti

Kawasan terapeutik:

isosorbididinitraatti

Status kebenaran:

Myyntilupa peruuntunut

Tarikh kebenaran:

1990-03-28

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NITROSID RETARD 20 MG, 40 MG, 80 MG JA 120 MG DEPOTKAPSELIT, KOVAT
isosorbididinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nitrosid retard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nitrosid retard
-valmistetta
3.
Miten Nitrosid retard -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nitrosid retard -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NITROSID RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nitrosid retard -valmisteen käytetään sepelvaltimotaudin ja
sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Nitrosid retard -valmisteen teho sepelvaltimotaudin ja sydämen
vajaatoiminnan hoidossa perustuu sen
verisuonia laajentavaan vaikutukseen. Nitrosid retard pienentää
sydämen hapentarvetta ja keventää
sydämen työkuormaa.
Isosorbididinitraattia,
jota Nitrosid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NITROSID RETARD
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA NITROSID RETARD -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen isosorbididinitraatille,
muille orgaanisille nitraateille tai tämän lääkke

Ciri produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nitrosid retard 20 mg depotkapseli, kova
Nitrosid retard 40 mg depotkapseli, kova
Nitrosid retard 80 mg depotkapseli, kova
Nitrosid retard 120 mg depotkapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depotkapseli sisältää 20 mg, 40 mg, 80 mg tai 120 mg
isosorbididinitraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
ja sakkaroosi
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova
20 mg depotkapseli: Vaaleanpunainen/valkea, läpinäkymätön kova
kapseli, sisällä valkoisia tai
melkein valkoisia pellettejä, kapseli nro 3.
40 mg depotkapseli: Vaaleanpunainen/vaaleanruskea, läpinäkymätön_
_ kova kapseli, sisällä valkoisia tai
melkein valkoisia pellettejä, kapseli nro 3.
80 mg depotkapseli: Vaaleanpunainen/ruskeanpunainen, läpinäkymätön
kova kapseli, sisällä valkoisia
tai melkein valkoisia pellettejä, kapseli nro 1.
120 mg depotkapseli: Vaaleanpunainen, läpinäkymätön kova kapseli,
sisällä valkoisia tai kellertäviä
pellettejä, kapseli nro 1.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Angina pectoris. Vaikea (NYHA-luokat III-IV) sydämen vajaatoiminta,
jonka hoito nitraateilla on
syytä aloittaa sairaalassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen ja hoito aloitetaan pienillä annoksilla.
Annosta nostetaan hitaasti mahdollisia
haittavaikutuksia seuraten.
Angina pectoris:
Nitrosid retard 20 mg ja 40 mg depotkapseli: (1-) 2 kapselia
vuorokaudessa.
Nitrosid retard 80 mg depotkapseli: 1 (-2) kapselia vuorokaudessa.
Nitrosid retard 120 mg depotkapseli: Yleensä yksi kapseli
vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminnassa annokset ovat suurempia, esimerkiksi 80 mg
kahdesti päivässä.
Tiheän annostelun seurauksena saattaa potilaalle kehittyä
toleranssia nitraattien vaikutukselle.
Toleranssin kehittyminen on ongelma, jos Nitrosid retardia
käytetään kahdesti vuorokaudessa.
Ongelman välttämiseksi on vuorokaudessa oltava yksi vähintään 18
tunnin annosväli. Mikäli Nitrosid
reta