Nitrolingual 0,4 mg/dosis sublingualspray

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

GLYCERYLTRINITRAT

Boleh didapati daripada:

G. Pohl-Boskamp GmbH. & Co.

Kod ATC:

C01DA02

INN (Nama Antarabangsa):

glyceryl trinitrate

Dos:

0,4 mg/dosis

Borang farmaseutikal:

sublingualspray

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1980-05-06

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NITROLINGUAL
® 0,4 MG/DOSIS SUBLINGUAL SPRAY
Glyceryltrinitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
Du kan få dette lægemiddel uden recept. For at opnå den bedste
behandling, skal du være omhyggelig med at følge
anvisningerne for Nitrolingual
®
.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apoteks-
personalet, har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
220260006/3
220260006/3 GI Nitrolingual Sublingualspray / 165 x 320 mm / DMC
220260006-3 / Dänemark / fub
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nitrolingual
®
3. Sådan skal du bruge Nitrolingual
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nitrolingual
®
er en sublingual spray, hvilket betyder, at du skal
spraye lægemidlet under tungen. Det aktive indholdsstof
kaldes glyceryl trinitrat. Det afslapper musklerne rundt om
blodkarrene, og gør det lettere for hjertet at arbejde.
Nitrolingual
®
anvendes til at stoppe anfald med brystsmerter
(stoppe anfald af angina pectoris). Du kan også bruge det
umiddelbart, før du udfører ting, du ved kan udløse angina-
smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NITROLINGUAL
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning.
BRUG IKKE NITROLINGUAL
®
:
–
hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat, andre nitrater
eller et af de øvrig

Ciri produk

29. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NITROLINGUAL, SUBLINGUAL SPRAY
0.
D.SP.NR.
3627
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nitrolingual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis (et spraypust) indeholder 0,40 mg glyceryltrinitrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublingual spray
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Hvis symptomerne ikke lindres efter den maksimale anbefalede dosis,
bør patienten straks
søge lægehjælp.
Patienter bør rådes til at sidde ned, når det er muligt, mens de
tager sublingual
glyceryltrinitrat.
Dosering
Voksne:
Når et anfald starter tages 0,4 mg glyceryltrinitrat (ét spraypust),
og hvis symptomerne
ikke bedres, kan dosis gentages med 5 minutters intervaller med i alt
3 doser. Hvis
symptomerne ikke er forsvundet efter tre doser i alt, skal patienten
straks søge læge
_dk_hum_06655_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ældre:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ingen data.
Administration
Under administration bør patienten være i hvile og i en siddende
stilling. Et spraypust bør
appliceres på mundslimhinden, fortrinsvis under tungen, idet
indånding bør undgås.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Nitrolingual bør ikke anvendes til patienter med:
-
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1,
-
akut kredsløbssvigt (shock, kredsløbskollaps, hypovolæmisk shock),
-
svær hypotension (systolisk blodtryk under 90 mmHg),
-
kardiogent shock, medmindre der sikres et tilstrækkeligt højt
slutdiastolisk tryk i
venstre ventrikel ved intra-aortal counterpulsation eller lægemidler
med positiv
inotrop virkning,
-
angina pectoris forårsaget af hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati,
da det kan
forværre obstruktion af udløb yderligere,
-
muligt øget intrakranialt tryk (f.eks. cerebral hæmoragi eller
hovedtraume),
-
svær anæmi.
På grund af en betragtelig øget hypotensiv virkning, og de deraf
følgende svære
bivirkning