Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NITROFURANTOINE 0-WATER;
Teva Nederland B.V.
J01XE01
NITROFURANTOINE 0-WATER;
Capsule, hard
Oraal gebruik
Nitrofurantoin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
_ _ NITROFURANTOINE MC 50 - 100 MG TEVA CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 OKTOBER 2011 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS NITROFURANTOINE MC 50 MG TEVA, CAPSULES NITROFURANTOINE MC 100 MG TEVA, CAPSULES nitrofurantoine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Nitrofurantoine MC Teva gebruikt? 2. Wanneer mag u Nitrofurantoine MC Teva niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u Nitrofurantoine MC Teva? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Nitrofurantoine MC Teva? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT NITROFURANTOINE MC TEVA GEBRUIKT? Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de zogenaamde antibiotica (antibacteriële middelen). Het is werkzaam tegen een groot aantal bacteriën die ontstekingen van de urinewegen (o.a. blaasontsteking) veroorzaken. Dit geneesmiddel is bestemd voor: - de behandeling van een blaasontsteking - ter voorkoming van een ontsteking na onderzoek (catheterisatie, cystoscopie) of na chirurgische ingrepen van de urinewegen 2. WANNEER MAG U NITROFURANTOINE MC TEVA NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U NITROFURANTOINE MC TEVA NIET GEBRUIKEN? Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van bepaalde aandoeningen. Deze aandoeningen, die door uw arts kunnen worden herkend, zijn: - ernstige nierfunctiestoornissen rvg 19736=18152+57386=52232 PIL 1011.11v.CA _ _ NITROFURANTOINE MC 50 - 100 MG TEVA CAPSULES MODULE I : ALGEMENE GEGEVE Baca dokumen lengkap
NITROFURANTOINE APOTEX MC 50/100 MG Module 1.3.1.1 RVG 18152 / 52232 SPC Version 2017_06 Page 1 of 7 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nitrofurantoïne Apotex MC 50 mg, capsules Nitrofurantoïne Apotex MC 100 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nitrofurantoïne Apotex MC 50 mg capsules bevatten 50 mg nitrofurantoïne per capsule. Nitrofurantoïne Apotex MC 100 mg capsules bevatten 100 mg nitrofurantoïne per capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. De capsules van 50 mg zijn wit / geel van kleur, de capsules van 100 mg zijn geel en hebben de opdruk “Nitro MC 100 mg”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Nitrofurantoïne kan worden gebruikt bij de volgende infecties van de urinewegen, die worden veroorzaakt door voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen: - Behandeling van cystitis - Kortdurende profylaxe: bij transurethrale ingrepen (catherisatie, cystoscopie) of na chirurgische ingrepen van de urinewegen. Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale richtlijnen voor het juiste gebruik van antibiotica. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Behandeling van acute cystitis: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 mg 4x per dag. _Lengte van de kuur: _ - algemeen gebruik: 5-7 dagen of tenminste 3 dagen nadat geen infectie meer aantoonbaar is in de urine. Bij meisjes van 5 tot 12 jaar; 3-6 mg/kg lichaamsgewicht per dag verdeeld over 4 doses; gedurende 7 dagen; _ _ _Behandeling van recidiverende cystitis: _ Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar; 50-100 mg 1x per dag gewoonlijk ’s avonds voor het slapen gaan. _LANGDURIGE BEHANDELING VAN RECIDIVERENDE CYSTITIS (TOT 6 MAANDEN, SOMS LANGER), DIENT _ _ALLEEN TE WORDEN OVERWOGEN INDIEN ER GEEN GESCHIKT ALTERNATIEF IS. DAARBIJ DIENT HET _ _RISICO OP ERNSTIGE (SOMS FATALE) LONG OF LEVER COMPLICATIES TE WORDEN AFGEWOGEN TEGEN _ NITROFURANTOINE APOTEX MC 50/1 Baca dokumen lengkap