Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nicotina
Perrigo Portugal, Lda.
N07BA01
Nicotine
4 mg
Goma para mascar medicamentosa
Resinato de nicotina 28.4 mg
Via bucal
Blister 10 unidade(s)
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MNSRM
Genérico
nicotine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5648126 CNPEM: 50104217 CHNM: 10053161 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-29
APROVADO EM 02-04-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Niquitin Tropical 2 mg ou 4mg gomas para mascar medicamentosas Nicotina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico, médico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4 - Consulte o médico se não conseguiu parar de fumar ao fim de 9 meses de tratamento com Niquitin Tropical 2mg ou 4mg gomas para mascar medicamentosas. - Ao longo deste folheto Niquitin Tropical 2mg ou 4mg gomas para mascar medicamentosas são referidas como Niquitin Tropical. O que contém este folheto: 1. O que é Niquitin Tropical e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de usar Niquitin Tropical 3. Como usar Niquitin Tropical 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Niquitin Tropical 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Niquitin Tropical e para que é utilizado Niquitin Tropical é utilizado para ajudar a deixar de fumar. Este tipo de tratamento é denominado por Terapia de Substituição Nicotínica ou TSN. É a nicotina presente nos cigarros a substância responsável pela dependência física do tabaco. Niquitin Tropical ajuda-o a deixar de fumar por substituir alguma da nicotina que obtinha ao fumar cigarros. Esta nicotina alivia alguns dos sintomas desagradáveis que os fumadores experimentam quando tentam deixar de fumar. Estes incluem mal-estar ou irritabilidade. A nicotina pode também aliviar o desejo incontrolável por um cigarro e ajuda-o a resistir ao impulso de fumar. Niquiti Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 02-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Niquitin Tropical 4 mg goma para mascar medicamentosa 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada goma para mascar contém 4 mg de nicotina (equivalente a 28,40 mg de resinato de nicotina). Excipientes de efeito conhecido: Butil-hidroxitolueno (E321) 0,4266 mg/goma Sorbitol (E420) 137,55 mg/goma Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Goma para mascar medicamentosa. Goma para mascar branca ou quase branca, em forma de almofada com aproximadamente 20 x 12 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Niquitin Tropical está indicado no tratamento da dependência do tabaco ao aliviar os sintomas da abstinência de nicotina incluindo os desejos incontroláveis de fumar durante a tentativa de cessação (ver secção 5.1). A cessação permanente da utilização do tabaco é o eventual objetivo. De preferência, Niquitin Tropical deverá ser utilizado em conjunto com um programa de apoio comportamental. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia Os utilizadores deverão fazer todos os esforços para não fumar durante o tratamento com as gomas Niquitin Tropical. Adultos (de idade igual ou superior a 18 anos) As gomas Niquitin Tropical 4mg estão indicadas para os fumadores que fumam 20 ou mais cigarros por dia. APROVADO EM 02-04-2020 INFARMED Aconselhamento e apoio de terapia comportamental normalmente aumentam a taxa de sucesso. A dose inicial deve ser individualizada com base na dependência de nicotina de cada utilizador. A goma de Niquitin Tropical deve ser mascada conforme indicado sempre que sentir uma vontade súbita de fumar, de modo a manter a abstinência completa de fumar. Devem ser usadas gomas para mascar suficientes por dia, normalmente 8 a 12, até um máximo de 15. A duração do tratamento depende da necessidade de cada fumador. Geralmente, o uso das gomas para mascar medicamentosas é de 2 a 3 meses, depois o uso das gomas pode ser reduzido gra Baca dokumen lengkap