Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivastigmin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N06DA03
rivastigmin
6 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 6 mg rivastigmin (u obliku rivastigminhidrogentartarata)
28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2017-04-05
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Nimvastid kapsula, tvrda, 1,5 mg kapsula, tvrda, 3 mg kapsula, tvrda, 4,5 mg kapsula, tvrda, 6 mg rivastigmin Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Imate li dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek propisan je vama lično. Nemojte ga davati drugima. Njima može štetiti, iako su njihovi znakovi bolesti slični vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, obavijestite o tome svoga ljekara ili farmaceuta. Uputa sadržava: 1. Šta je Nimvastid i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Nimvastid 3. Kako uzimati Nimvastid? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nimvastid? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE NIMVASTID I ZA ŠTA SE KORISTI? Akrivna supstanca Nimvastida je rivastigmin. Nimvastid spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori holinesteraze. U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom bolešću, određene nervne ćelije u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju neurotransmitera acetilholina (supstance koja omogućuje nervnim ćelijama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji razgrađuju acetilholin: acetilholinesterazu i butirilholinesterazu. Blokiranjem tih enzima, Nimvastid omogućava povećavanje koncentracije acetilholina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Nimvastid se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga koji postepeno utiče na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Kapsule i raspadljive tablete za usta također se mogu primjenjivati u liječenju demencije u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NIMVASTID Nemojte uzimajte Nimvastid: - ako ste alergični na ri Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Nimvastid kapsula, tvrda, 1,5 mg kapsula, tvrda, 3 mg kapsula, tvrda, 4,5 mg kapsula, tvrda, 6 mg rivastigmin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula, tvrda sadrži rivastigmin hidrogen tartarat u količini koja odgovara 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ili 6 mg rivastigmina. Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. 1,5 mg: bijeli do skoro bijeli prašak u kapsuli s žutom kapicom i žutim tijelom. 3 mg: bijeli do skoro bijeli prašak u kapsuli s narančastom kapicom i narančastim tijelom. 4,5 mg: bijeli do skoro bijeli prašak u kapsuli sa smećkasto crvenom kapicom i smećkasto crvenim tijelom. 6 mg: bijeli do skoro bijeli prašak u kapsuli sa smećkasto crvenom kapicom i narančastim tijelom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove demencije. Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije kod bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolesti. 4.2 Doziranje i naČin primjene Liječenje treba uvoditi i nadzirati ljekar s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije udružene s Parkinsonovom bolesti. Dijagnoza treba biti postavljena u skladu s najnovijim smjernicama. Liječenje rivastigminom smije započeti samo ako je na raspolaganju osoba za njegu koja će redovito pratiti bolesnikovo uzimanje lijeka. Doziranje Rivastigmin treba davati dvaput na dan, uz jutarnji i večernji obrok. Kapsule treba progutati cijele. Početna doza 1,5 mg dvaput na dan. Titracija doze Početna doza je 1,5 mg dvaput na dan. Ako se ova doza dobro podnosi nakon minimuma od dvije sedmice liječenja, doza se može povećati na 3 mg dvaput na dan. Dalje povećanje na 4,5 mg i zatim 6 mg dvaput na dan treba također biti temeljeno na dobroj podnošljivosti postojeće doze te se može razmotriti nakon minimuma od dvije sedmice liječenja na toj razini doze. Ako se tokom liječenja primijete nuspojave (npr. mučni Baca dokumen lengkap