Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cisatracuriumbesilaat 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml
Aspen Pharma Trading Ltd.
M03AC11
Cisatracurium Besilate
2 mg/ ml
Oplossing voor injectie/infusie
Cisatracuriumbesilaat 2.68 mg/ml
Intraveneus gebruik
Cisatracurium
CTI-code: 174641-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1996-04-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIMBEX 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE _cisatracurium_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nimbex en waarvoor wordt Nimbex gebruikt? 2. Wanneer mag u Nimbex niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Nimbex ? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Nimbex? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS NIMBEX EN WAARVOOR WORDT NIMBEX GEBRUIKT? Nimbex bevat een geneesmiddel dat cisatracurium heet. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die spierontspanners heten. Nimbex wordt gebruikt: - Om spieren te ontspannen tijdens operaties op volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand, met inbegrip van hartoperatie - Om een buisje in de luchtpijn te helpen brengen (tracheale intubatie) als iemand moet beademd worden - Om de spieren te ontspannen van volwassenen op intensieve zorgen. Vraag uw arts als u meer uitleg wenst over dit geneesmiddel. 2. WANNEER MAG U NIMBEX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U NIMBEX NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor cisatracurium, een andere spierontspanner of voor één van de andere stoffen in Nimbex. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U hebt vroeger slecht gereageerd op een verdovingsproduct. Gebruik geen Nimbex als een van de bovenstaande op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker alvorens Nimbex te gebruiken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NIMBEX? Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u Nimbex gebruikt: - Wanneer u spierzwakte, m Baca dokumen lengkap
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NIMBEX 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cisatracurium 2 mg onder vorm van cisatracurium besilaat 2,68 mg per ml. Eén ampul van 2,5 ml bevat 5 mg cisatracurium. Eén ampul van 5 ml bevat 10 mg cisatracurium. Eén ampul van 10 ml bevat 20 mg cisatracurium. Eén ampul van 25 ml bevat 50 mg cisatracurium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Kleurloze of lichtgele/geelgroene oplossing. Bijna volledig vrij van zichtbare partikels. 4. KLINISCHE GEGEVENS Nimbex is een niet-depolariserende spierverslapper met middellange werkingsduur, voor intraveneuze toediening. 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nimbex is aangewezen voor gebruik tijdens heelkundige en andere procedures bij volwassenen en kinderen van 1 maand en ouder. Nimbex is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die intensieve zorg nodig hebben. Het wordt gebruikt als adjuvans bij algemene anesthesie of bij sedatie in Eenheden Intensieve Zorgen, om de gestreepte spieren te ontspannen en een endotracheale intubatie en een geassisteerde ventilatie te vergemakkelijken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Nimbex mag enkele worden toegediend door of onder toezicht van anesthesisten of andere artsen die ervaring hebben met het gebruik en de werking van neuromusculaire blokkers. Uitrusting voor tracheale intubatie en onderhoud van longbeademing en goede arteriële zuurstofvoorziening moeten beschikbaar zijn. Nimbex mag niet in dezelfde injectiespuit gemengd worden of doorheen dezelfde injectienaald toegediend worden als propofolemulsie voor injectie of andere alkalische oplossingen zoals natriumthiopental (zie rubriek 6.2). Nimbex bevat geen antimicrobiële bewaarmiddelen en is bestemd voor toediening aan één enkele patiënt. Aanbevelingen voor monitoring Zoals voor alle andere neuromusculaire blokkers, is het aanbevolen om bij toediening van Nimbex de neuromusculaire fun Baca dokumen lengkap