NILODUX gastroresistentne kõvakapsel

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

duloksetiin

Boleh didapati daripada:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Kod ATC:

N06AX21

INN (Nama Antarabangsa):

duloksetiin

Dos:

30mg 28TK

Borang farmaseutikal:

gastroresistentne kõvakapsel

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nilodux, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Nilodux, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
duloksetiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge anke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord:
1. Mis ravim on Nilodux ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nilodux’i võtmist
3. Kuidas Nilodux’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nilodux’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Nilodux ja milleks seda kasutatakse
Nilodux sisaldab toimeainena duloksetiini. Nilodux tõstab serotoniini
ja noradrenaliini tasemeid
närvisüsteemis.
Nilodux on välja kirjutatud täiskasvanule kas:
•
depressiooni raviks
•
generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevuse või närvilisuse
tunne) raviks
•
diabeetiliseks neuropaatiliseks valuks nimetatava seisundi raviks
(kirjeldatakse tihti
põletavana, torkavana, nõelavana, valulikuna või elektrišoki
sarnasena). Kahjustatud
piirkonnas võib esineda tundlikkuse häireid. Puude, kuum, külm või
rõhk võivad põhjustada
valu.
Nilodux`i toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel
avalduma 2 nädala jooksul
pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma,
võib minna 2...4 nädalat.
Teavitage arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne.
Teie arst võib depressiooni või ärevuse taastekke vältimiseks
jätkata Teile Nilodux’i andmist, kui Te
ennast juba paremini tunnete.
Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat,
enne kui nad hakkavad end paremini
tundma. K

Ciri produk

1
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NILODUX, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
NILODUX, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Üks kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
INN. Duloxetinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 30 mg kapsel sisaldab 96,25 mg sahharoosi.
Üks 60 mg kapsel sisaldab 192,49 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
30 mg: kõva želatiinkapsel, millel on läbipaistmatu sinine
kapslikaas ja läbipaistmatu valge
kapslikeha, suurus 3 (15,80 ± 0,40 mm), kaanele on trükitud “H“
ja kehale “191“, täidetud valgete
kuni valkjate pelletitega.
60 mg: kõva želatiinkapsel, millel on läbipaistmatu sinine
kapslikaas ja läbipaistmatu roheline
kapslikeha, suurus 1 (19,30 ± 0,40 mm), kaanele on musta tindiga
trükitud “H“ ja kehale “192“,
täidetud valgete kuni valkjate pelletitega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressiooni ravi.
Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi.
Generaliseerunud ärevushäire ravi.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Depressioon
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas
ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas, mida
manustati kaheks võrdseks annuseks
jagatuna. Siiski pole saadud mingeid kliinilisi tõendeid selle kohta,
et esialgsele soovitatavale annusele
mitteallunud patsientidele võiks toimida annuse suurendamine.
Tavaliselt tekib ravivastus 2...4 ravinädala järel.
Pärast antidepressiivse toime saavutamist soovitatakse retsidiivi
profülaktikaks jätkata ravi mitme kuu
jooksul. Duloksetiinile allunud patsientidel, kellel on anamneesis
korduvaid depressiooni episoode,
võib kaaluda