Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NIFEDIPINE;
Ratiopharm GmbH
C08CA05
NIFEDIPINE;
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Nifedipine
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CARBOMEER 974P; HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 30 MG NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 NOVEMBER 2017 1.3.1: BIJSLUITER BLADZIJDE: 1 rvg 28956-7 PIL 1117.6v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 30 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 60 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE nifedipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nifedipine ratiopharm retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WERKING Dit middel bevat de werkzame stof nifedipine. Nifedipine behoort tot een groep van stoffen bekend als calciumantagonisten. Nifedipine verwijdt bloedvaten waardoor de doorbloeding van het hart en de ledematen verbetert en de bloeddruk daalt. Nifedipine wordt uit de tabletten langzaam in het bloed opgenomen. Daardoor kunnen minder bijwerkingen optreden en houdt de werking lang aan. Dit middel hoeft maar eenmaal per dag te worden ingenomen. TOEPASSING _Verhoogde bloeddruk _ De arts heeft een verhoogde bloeddruk vastgesteld en heeft dit middel voorgeschreven om de bloeddruk te verlagen. Omdat van hoge bloeddruk vaak weinig of Baca dokumen lengkap
NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 30 MG NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 27 NOVEMBER 2017 1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1 rvg 28956-7 SPC 1117.6v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nifedipine ratiopharm retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Nifedipine ratiopharm retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nifedipine ratiopharm retard 30 mg bevat 30 mg nifedipine per tablet met gereguleerde afgifte. Nifedipine ratiopharm retard 60 mg bevat 60 mg nifedipine per tablet met gereguleerde afgifte. Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Chronisch stabiele angina pectoris, wanneer ß-receptorblokkerende stoffen onvoldoende werkzaam zijn of gecontra-indiceerd zijn (inspanningsangina). Lichte tot matige essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De behandeling dient zoveel mogelijk op de individuele behoefte van de patiënt te worden afgestemd. Afhankelijk van het klinische beeld dient de standaarddosering geleidelijk te worden opgebouwd. De volgende doseringen worden aanbevolen voor volwassenen: Voor chronisch stabiele angina pectoris (inspanningsangina): Eén tablet Nifedipine ratiopharm retard 30 mg of 60 mg (1 x 30 resp. 60 mg nifedipine) eenmaal daags. NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 30 MG NIFEDIPINE RATIOPHARM RETARD 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 27 NOVEMBER 2017 1.3.1: PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2 rvg 28956-7 SPC 1117.6v.EV Voor lichte tot matige essentiële hypertensie: Eén tablet Nifedipine ratiopharm retard 30 mg of 60 mg (1 x 30 resp. 60 mg nifedipine) eenmaal daags. De behandeling dient te worden gestart met 30 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de ernst van de ziekte en de reactie van de patiënt kan de dosering stapsgewijs worden verhoo Baca dokumen lengkap