Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nifedipin
Lek d.d.
C08CA05
nifedipine
tableta s podaljšanim sproščanjem
nifedipin 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
nifedipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-29
7a ChID 156571 NP/H/0627/001-002/IB/008 1/8 JAZMP-IB/008-14.11.2017 NAVODILO ZA UPORABO NIFECARD 30 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM NIFECARD 60 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM nifedipin KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nifecard in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nifecard 3. Kako jemati zdravilo Nifecard 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nifecard 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NIFECARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nifecard vsebuje zdravilno učinkovino NIFEDIPIN, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kalcijevi antagonisti (zaviralci kalcijevih kanalčkov) in deluje dolgo časa. Deluje tako, da sprošča gladke mišične celice krvnih žil na periferiji in v srcu, zato se žile razširijo. Zdravilo Nifecard razširi sistemske arterije in s tem zniža povišan arterijski krvni tlak. Zdravilo Nifecard širi tudi glavne arterije v srcu (koronarne arterije) v normalnih in slabo prekrvljenih (ishemičnih) delih srčne mišice in je močan zaviralec krčev srčnih arterij. Tako se poveča količina kisika, ki pride do srčne mišice. Zato je zelo primeren tudi za zdravljenje bolezni srca, imenovane angina pektoris. ZDRAVILO NIFECARD SE UPORABLJA: – pri zvišanem krvnem tlaku (arterijski hipertenziji): za stalen nadzor, – pri koronarnih boleznih: kronična stabilna angina pektoris, angina pektoris zaradi krčev arterij v srcu (vazospazemska angina pektoris). Zdravilo Nifecard s podaljšanim sproščanjem zagotavlja, da se zdravilna učinkovina nifedipin sprošča postopno, kar ob rednem jemanju zdravila Nifecard zagotavlja minimalno nihanje količine zdravila v krvi. PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodo Baca dokumen lengkap
7b ChID 156571 NP/H/0627/001-002/IB/008 1/13 JAZMP-IB/008-14.11.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nifecard 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Nifecard 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 30 mg ali 60 mg nifedipina. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena 30 mg tableta vsebuje 61,8 mg laktoze. Ena 60 mg tableta vsebuje 44,2 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 30 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so oker-rumene, okrogle, bikonveksne z napisom »NDP 30« na eni strani. 60 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so oker-rumene, okrogle, bikonveksne z napisom »NDP 60« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nifecard je indicirano pri odraslih za zdravljenje: – arterijske hipertenzije: kronični nadzor, – koronarne bolezni: kronična stabilna angina pektoris, vazospazemska angina pektoris. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje zdravila Nifecard je individualno. Priporočeni začetni odmerek je 30 ali 60 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko povečuje v 7- do 14-dnevnih presledkih. Največji odmerek je 90 mg. Zdravljenje z zdravilom Nifecard je treba ustavljati postopno, s počasnim zmanjševanjem odmerka. _Starejši bolniki _ Farmakokinetika nifedipina je pri starejših bolnikih spremenjena, zato so lahko potrebni manjši vzdrževalni odmerki nifedipina kot pri mlajših bolnikih. _Bolniki z okvaro jeter _ 7b ChID 156571 NP/H/0627/001-002/IB/008 2/13 JAZMP-IB/008-14.11.2017 Pri tej skupini bolnikov je treba skrbno nadzorovati delovanje jeter, pri hudih primerih je potrebno tudi zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.4). _Bolniki z okvaro ledvic _ Prilagajanje odmerkov pri tej skupini bolnikov ni potrebno. _Bolniki s hudo cerebrovaskularno boleznijo _ Te bolnike je treba zdraviti z manjšimi odmerki. _ _ _Bolniki s sladkorno boleznij Baca dokumen lengkap