NIDOL 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IBUPROFENO; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Boleh didapati daripada:

CANTABRIA PHARMA, S.L.

Kod ATC:

N02AJ08

INN (Nama Antarabangsa):

IBUPROPHENE; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Dos:

400 mg/30 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

IBUPROFENO 400 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 30 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Codeina e ibuprofeno

Ringkasan produk:

NIDOL 400 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 03/02/2009 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2009-02-03

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NIDOL 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película
Ibuprofeno / Codeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nidol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nidol
3. Cómo tomar Nidol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nidol
6. Información adicional
1. QUÉ ES NIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nidol contiene ibuprofeno y codeína fosfato como sustancias activas.
El Ibuprofeno pertenece a un grupo
de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la
codeína es un analgésico opioide.
Nidol está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad leve a
moderada.
2. ANTES DE TOMAR NIDOL
_NO TOME NIDOL: _
-
si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno, codeína o a alguno de
los componentes de este medicamento
-
si al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros
analgésicos ha presentado reacciones
alérgicas de tipo asmático, rinitis o urticaria, o ha presentado
hemorragia gastrointestinal o perforación
del estómago
-
si ha tenido o tiene una úlcera o hemorragia de estómago o de
duodeno o ha sufrido una perforación del
aparato digestivo
-
si padece enfermedad grave del hígado o los riñones
-
si vomita sangre, presenta heces negras o tiene diarrea con sangre
-
si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación
-
si padece asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
-
si padece una insuficiencia cardiaca grave
-
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
_ _
_TENGA ESPECIAL CUIDA

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NIDOL 400 mg /30 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NIDOL 400 mg /30 mg comprimidos recubiertos con película contiene
como sustancias activas 400 mg de
ibuprofeno y 30 mg de fosfato de codeína hemihidrato.
Excipientes: almidón de patata glicolato sodico 25 mg y otros.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película blancos, oblongos, ranurados en
una de las caras. La línea solamente
es para permitir la rotura, y facilitar la deglución, no divide el
comprimido en dos dosis iguales.
La ranura sirve sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La dosis diaria es de 1 comprimido de NIDOL 400 mg /30 mg comprimidos
recubiertos con película cada
4-6 horas, según la intensidad del dolor. No se tomarán más de 6
comprimidos al cabo de 24 horas.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Tomar el medicamento con las comidas, con algún alimento. Cualquier
paciente que note molestias
digestivas debería consultar a un médico antes de tomar el
medicamento.
En caso de insuficiencia renal o hepática, la posología debe ser
valorada de manera individual.
_ _
_Uso en niños: _
No se recomienda la administración a niños menores de 12 años
debido a la escasez de datos sobre
seguridad y eficacia.
_ _
_Uso en ancianos: _
La posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una
reducción de la dosis habitual o espaciar las tomas como mínimo cada
8 horas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
NIDOL 400 mg /30 mg comprimidos recubiertos con película no se debe
administrar en pacientes que
padezcan o hayan padecido: