NICOTINELL MINT 4 mg gyógyszeres rágógumi

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a nikotin

Boleh didapati daripada:

Novartis Hungária Kft. Consumer Health részlege

Kod ATC:

N07BA01

INN (Nama Antarabangsa):

nicotine

Unit dalam pakej:

12x 24x 48x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2006-08-31

Risalah maklumat

4. sz. melléklete az OGYI-T-7185/07-09 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. december 11.
Szám: 22030/41/2006.
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékozatató módosítása.
(terhesség, szoptatás 61 (3)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön csökkentheti a
dohányzás abbahagyásakor gyakran _
_fellépő, cigaretta elszívása iránti kinzó vágyát._

_Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer
körültekintő és _
_szakszerű alkalmazása._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További információkért vagy tanácsért forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nicotinell Mint 4 mg gyógyszeres
rágógumi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nicotinell Mint 4 mg gyógyszeres rágógumi
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nicotinell Mint 4 mg gyógyszeres
rágógumit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
NICOTINELL MINT 4 MG GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI
nikotin
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICOTINELL MINT 4 MG GYÓGYSZERES
RÁGÓGUMI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nicotinell rágógumi a dohányzásról való leszokást
elősegítő gyógyszerek csoportjába tartozik. A
dohányzás abbahagyásakor jelentkező elvonási tünetek
enyhítésére szolgál.

A rágógumi nikotint tartalmaz, amely a dohány egyik alkotórésze.
Rágáskor a rágógumiból a
nikotin lassan szabadul fel és a száj nyálkahártyáján keresztül
szívódik fel. Ez a nikotinpótlás
enyhíti a dohányzásról való leszokás során gyakran tapasztalt
kellemetlen tüneteket. A Nicotinell
rágógumi nem tartalmazza viszont a dohányfüstben megtal�

Ciri produk

4. sz. melléklete az OGYI-T-7185/07-09 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. augusztus 31
Szám: 16 727/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NICOTINELL MINT 4 MG GYÓGYSZERES RÁGÓGUMI
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy darab gyógyszeres rágógumi 4,00 mg nikotint tartalmaz [20 mg
nikotin-polakrilin (1:4)].
A segédanyagok felsorolása
a 6.1 pontban található.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres rágógumi.
Törtfehér színű, négyszögletes alakú, bevonattal ellátott
gyógyszeres rágógumi.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nikotin elvonási tünetek
enyhítésére, és nikotin
függőségben a dohányzásról való leszokás
megkönnyítésére.
A leszokás sikerességét megfelelő tanácsadás és támogatás
rendszerint segíti.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
FELNŐTTEK ÉS IDŐSEK RÉSZÉRE:
A Nicotinell rágógumival történő kezelés ideje alatt a
dohányzást teljesen fel kell függeszteni.
A dohányzási kényszer jelentkezésekor a készítményt
használónak egy Nicotinell rágógumit kell
elrágnia.
Szokásos adag 8-12 darab / nap, maximum 15 darab rágógumi naponta.
A 4 mg-os rágógumi erős vagy nagyon erős nikotinfüggőségben
szenvedő dohányosoknak ajánlott,
illetve, akik korábban sikertelenül próbálkoztak
nikotin-helyettesíthető terápia alkalmazásával
leszokni a dohányzásról.
Az optimális napi adag kiválasztása az al
ábbi táblázat szerint ajánlott:
ALACSONY ÉS KÖZEPES FÜGGŐSÉG
ESETÉN
KÖZEPES ÉS ERŐS FÜGGŐSÉG
ESETÉN
ERŐS ÉS NAGYON ERŐS FÜGGŐSÉG
ESETÉN
Kevesebb, mint 20
cigaretta/nap
20 – 30 cigaretta / nap
30-nál több cigaretta / nap
Alacsony nikotin tartalmú
rágógumi javasolt (2 mg)
Alacsony (2 mg) vagy magas
(4 mg) nikotin tartalmú
rágógumi egyaránt
elfogadható. A választást a
személy jellemzői és
preferenciái határozzák meg.
Magas nikotin tartalmú rágógumi
javasolt (4 mg)