Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Nikotīns
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
N07BA01
Nicotinum
4 mg
Ārstnieciskā košļājamā gumija
bez receptes
Famar S.A. (plant D), Greece; Fertin Pharma A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Nicotinell Fruit 2 mg ārstnieciskā košļājamā gumija Nicotinell Fruit 4 mg ārstnieciskā košļājamā gumija Nicotinum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Nicotinell Fruit 2 mg ārstnieciskās košļājamās gumijas / Nicotinell Fruit 4 mg ārstnieciskās košļājamās gumijas rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis farmaceits. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Jums jāsazinās ar ārstu, ja pēc 9 mēnešiem Jums joprojām ir jālieto Nicotinell. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Nicotinell un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nicotinell lietošanas 3. Kā lietot Nicotinell 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nicotinell 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Nicotinell un kādam nolūkam tās lieto Nicotinell pieder zāļu grupai, kuras lieto, lai vieglāk atmestu smēķēšanu. Nicotinell satur aktīvo vielu nikotīnu. Košļājot lēnām izdalās nikotīns, kurš uzsūcas caur mutes dobuma virsmu. Šīs zāles lieto nikotīna uzņemšanas pārtraukšanas simptomu mazināšanai nikotīnatkarības gadījumā un kā palīglīdzekli smēķēšanas pārtraukšanai. Rezultātu parasti uzlabo speciālistu konsultācijas un atbalsta pasākumi. 2. Kas Jums jāzina pirms Nicotinell lietošanas Nelietojiet Nicotinell šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret nikotīnu vai kādu citu (6. p Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nicotinell Fruit 4 mg ārstnieciskā košļājamā gumija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ārstnieciskā košļājamā gumija satur: Aktīvā viela: 4 mg nikotīna (20 mg nikotīna – polakrilīna (1:4) veidā) (_Nicotinum_). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: sorbīts (0,2 g) un butilēts hidroksitoluols (E321) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ārstnieciskā košļājamā gumija. Katrs apvalkotās ārstnieciskās košļājamās gumijas spilventiņš ir gandrīz baltā krāsā un taisnstūra formas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nikotīna lietošanas pārtraukšanas simptomu mazināšana nikotīnatkarības gadījumā un kā palīglīdzeklis smēķēšanas pārtraukšanai. 4 mg košļājamā gumija ir paredzēta lietošanai izteiktu smēķēšanas pārtraukšanas simptomu gadījumā. Rezultātu parasti uzlabo pacientu konsultēšana un atbalsta pasākumi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie vecumā no 18 gadiem un gados vecāki pacienti_ Nicotinell ārstniecisko košļājamo gumiju lietošanas laikā smēķēšana pilnībā jāpārtrauc. 4 mg ārstnieciskās košļājamās gumijas ir paredzētas smēķētājiem ar spēcīgi vai ļoti spēcīgi izteiktu nikotīnatkarību un tiem, kuri jau iepriekš neveiksmīgi mēģinājuši pārtraukt smēķēšanu ar nikotīna aizstājterapijas palīdzību. Optimālā deva tiek noteikta saskaņā ar šo tabulu: Maz vai vidēji izteikta atkarība Vidēji līdz spēcīgi izteikta atkarība Spēcīgi līdz ļoti spēcīgi izteikta atkarība Līdz 20 cigaretēm dienā No 20 līdz 30 cigaretēm dienā Vairāk nekā 30 cigaretes dienā Lietot mazāko devu Lietot lielāko devu SASKAŅOTS ZVA 05-01-2021 Priekšroka dodama mazākajai devai (2 mg košļājamā gumija) Atkarībā no pacienta īpašībām un priekšrocībām var lietot mazāko devu (2 mg košļājamo gumiju) vai lielāko devu (4 mg košļājamo gumiju) Priek Baca dokumen lengkap