Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
Pierre FABRE MEDICAMENT
N07BA01
nicotine
2 mg
gomme
composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 11,11 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
médicaments utilisés dans la dépendance à la nicotine
382 674-6 ou 34009 382 674 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 675-2 ou 34009 382 675 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 676-9 ou 34009 382 676 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 677-5 ou 34009 382 677 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 678-1 ou 34009 382 678 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 679-8 ou 34009 382 679 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 680-6 ou 34009 382 680 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 682-9 ou 34009 382 682 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-01-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/01/2008 Dénomination du médicament NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique Nicotine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin. · Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire que vous trouverez en fin de notice. Les informations que vous y trouverez sont importantes pour vous arrêter de fumer. N'HÉSITEZ PAS À DEMANDER CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN. NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ? 3. COMMENT UTILISER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Cla Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine .......................................................................................................................................... 2,00 mg Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine ........................................................................... 11,11 mg Pour une gomme. Excipients: aspartam (source de phénylalanine) (E951), huile de ricin, sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gomme à mâcher médicamenteuse. Gomme rectangulaire jaune-beige. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: · les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, · une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10: voir rubrique «Conseils d'éducation sanitaire» de la notice). POSOLOGIE Arrêt complet du tabac Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases. 1 ère phase: Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 23 gommes par jour. La durée de cette Baca dokumen lengkap