Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
nikotiin
McNeil AB
N07BA01
nicotine
2mg 30TK; 2mg 15TK; 2mg 105TK
ravimnärimiskumm
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NICORETTE FRESHFRUIT, 2 MG RAVIMNÄRIMISKUMM NICORETTE FRESHFRUIT, 4 MG RAVIMNÄRIMISKUMM nikotiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nicorette Freshfruit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nicorette Freshfruit’i kasutamist 3. Kuidas Nicorette Freshfruit’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nicorette Freshfruit’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NICORETTE FRESHFRUIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nicorette Freshfruit’i kasutatakse: - Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine suitsetamisest motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku loobumist neil, kes ei suuda või ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NICORETTE FRESHFRUIT’I KASUTAMIST NICORETTE FRESHFRUIT’I EI TOHI KASUTADA - kui olete nikotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Nicorette Freshfruit ravimnärimiskummi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui te olete hiljuti läbi elanud raske südame-veresoonkonna haiguse (nt insuldi või südamelihaseinfarkti) või olete viibinud haiglas südame-veresoonkonna kaebuste tõttu; - kui teil on valud rindkeres; - kui teie vererõhk on kontrollimatult kõrge; - kui teil on äge kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand; - kui teil on söögitorupõletik; - kui teil on kilpnäärme ületalitlus; - kui teil on suhkurtõbi, mille tõttu kasut Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nicorette Freshfruit, 2 mg ravimnärimiskumm Nicorette Freshfruit, 4 mg ravimnärimiskumm 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2 mg ravimnärimiskumm Üks ravimnärimiskumm sisaldab 2 mg nikotiini (nikotiiniresinaadina). Teadaolevat toimet omavad abiained: ravimnärimiskummialus sisaldab 0,6 mg butüülhüdroksütolueeni (E321) ja 592 mg ksülitooli. 4 mg ravimnärimiskumm Üks ravimnärimiskumm sisaldab 4 mg nikotiini (nikotiiniresinaadina). Teadaolevat toimet omavad abiained: ravimnärimiskummialus sisaldab 0,6 mg butüülhüdroksütolueeni (E321) ja 580 mg ksülitooli. _ _ INN. _Nicotinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ravimnärimiskumm. Nicorette Freshfruit 2 mg on valget värvi, neljakandiline kaetud närimiskumm suurusega ligikaudu 15 x 15 x 6 mm. Nicorette Freshfruit 4 mg on kreemjat värvi, neljakandiline kaetud närimiskumm suurusega ligikaudu 15 x 15 x 6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine suitsetamisest motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku loobumist neil, kes ei suuda või ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Lapsed ja noorukid_ Nicorette Freshfruit närimiskummi ei tohi manustada alla 18-aastastele isikutele ilma meditsiinitöötaja soovituseta. Kontrollitud uuringutest ei ole piisavalt kliinilisi andmeid, et soovitada rutiinset kasutamist alla 18-aastastel noorukitel. _Täiskasvanud ja eakad_ Algannus tuleb määrata individuaalselt, lähtuvalt patsiendi nikotiinsõltuvusest. Tavaliselt piisab 8...12 sobiva tugevusega närimiskummist päevas. Kõrge sõltuvusastmega suitsetajad (Fagerströmi nikotiinisõltuvuse test (FTND) ≥6 või suitsetab >20 sigaretti ööpäevas) ja patsiendid, kes ei suutnud suitsetamist maha jätta 2 mg närimiskummiga, peaksid algannusena saama 4 mg. Ülejäänud patsiendid võivad ravi alustada 2 mg annuseg Baca dokumen lengkap