Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nicorandil
Dexcel Pharma Ltd.
C01DX16
nicorandil
10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 05; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 06; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 07; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 08; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21841 / 10
Generikus
2011-09-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NICORANDIL DEXCEL PHARMA 10 MG TABLETTA NICORANDIL DEXCEL PHARMA 20 MG TABLETTA nikorandil MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nicorandil Dexcel Pharma tabletta használata előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Nicorandil Dexcel Pharma tablettát? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tabletta vagy Nicorandil Dexcel Pharma 20 mg tabletta (a továbbiakban Nicorandil Dexcel Pharma tabletta). A tabletták nikorandil nevű hatóanyagot tartalmaznak. A Nicorandil Dexcel Pharma a "káliumcsatorna aktivátorok" gyógyszercsoportba tartozik. A Nicorandil Dexcel Pharma tabletta hatására növekszik a véráramlás a szív ereiben. A Nicorandil Dexcel Pharma tablettát a hosszú távú mellkasi fájdalom (angina) kezelésére és megelőzésére használják. 2. TUDNIVALÓK A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTA HASZNÁLATA ELŐTT NE ALKALMAZZA A NICORANDIL DEXCEL PHARMA TABLETTÁT ÉS TÁJÉKOZTASSA KEZELŐORVOSÁT, HA: Allergiás (túlérzék Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Nicorandil Dexcel Pharma 20 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg nikorandil tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér, vagy csaknem fehér színű kerek tabletta, egyik oldalán törővonal, a másikon mélynyomású "20" jelöléssel.. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nicorandil Dexcel Pharma 10 mg tabletta a krónikus, stabil angina pectoris hosszú távú kezelésére és megelőzésére javallott 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. FELNŐTTEK: Az ajánlott kezdőadag 2 x 10 mg nikorandil naponta. A fejfájásra különösen érzékeny betegeknél az ajánlott kezdőadag 2 x 5 mg naponta. A klinikai válaszreakcióknak megfelelően az adag növelhető. A szokásos fenntartó adag 2 x 10-20 mg nikorandil naponta, legfeljebb 2 x 30 mg nikorandil alkalmazható naponta szükség esetén. IDŐSEK: Idős betegek esetén a lehető legkisebb, hatásos adag alkalmazása ajánlott. GYERMEKEK: A gyermekgyógyászati adagolás még nem került meghatározásra, ezért a nikorandil alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott. 4.3 ELLENJAVALLATOK A Nicorandil Dexcel Pharma 20 mg tabletta szedése ellenjavallt a nikorandillal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. A nikorandilt tilos szedni cardiogen shock, hypotensio, és alacsony töltőnyomással járó bal kamra elégtelenségben. A nikorandil és a foszfodieszteráz 5 gátlók (pl. szildenafil, tadalafil, vardenafil) egyidejű szedése ellenjavallt, mivel ez súlyos vérnyomáseséshez vezethet. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK OGYI/40991/2011 A nikorandil használata során gyomor és bélrendszeri-, bőr és nyálkahártya-fekélyképződésről számoltak be. (lásd: 4.8 pont). A fekélyek legtöbbször nem reagálnak kezelésre és jórészt csak a nikorandil szedésének Baca dokumen lengkap