NexGard Combo

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Sweden

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QP54AA54

INN (Nama Antarabangsa):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Kumpulan terapeutik:

katter

Kawasan terapeutik:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Tanda-tanda terapeutik:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status kebenaran:

auktoriserad

Tarikh kebenaran:

2021-01-06

Risalah maklumat

19
B. BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL
NEXGARD COMBO SPOT-ON, LÖSNING FÖR KATT < 2,5 KG
NEXGARD COMBO SPOT-ON, LÖSNING FÖR KATT 2,5-7,5 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
NexGard Combo spot-on, lösning för katt < 2,5 kg
NexGard Combo spot-on, lösning för katt 2,5-7,5 kg
esafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 spot-on-applikator innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
NexGard Combo
Volym per
enhetsdos (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Katt 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katt 2,5-< 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on, lösning.
Klar, färglös till ljusgul till ljusbrun lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För katter med eller med risk för blandinfektioner med bandmask,
rundmask och utvärtes parasiter.
Läkemedlet ska endast användas när behandling mot alla tre
grupperna samtidigt eftersträvas.
Utvärtes parasiter
-
Behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis)_
. En behandling ger omedelbar och ihållande
avdödande effekt mot loppor i en månad.
-
Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för
kontroll av dermatit orsakad
av loppallergi (FAD).
21
-
Behandling av fästingangrepp. En behandling ger omedelbar och
ihållande fästingavdödande
effekt mot
_ Ixodes scapularis _
i en månad och mot
_Ixodes ricinus _
i fem veckor.
-
Behandling av öronskabb (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling av skabb hos katt (orsakad av
_Notoedres cati_
).
Bandmask
Behandling av infektion me

Ciri produk

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
NexGard Combo spot-on, lösning för katt < 2,5 kg
NexGard Combo spot-on, lösning för katt 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
1 spot-on-applikator innehåller:
NexGard Combo
Volym per
enhetsdos (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Katt 0,8-< 2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katt 2,5-< 7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar, färglös till ljusgul till ljusbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För katter med eller med risk för blandinfektion med cestoder,
nematoder och ektoparasiter.
Läkemedlet är endast indicerat när behandling mot alla tre
grupperna samtidigt eftersträvas.
Ektoparasiter
-
Behandling av loppangrepp (
_Ctenocephalides felis)_
. En behandling ger omedelbar och ihållande
avdödande effekt mot loppor i en månad.
-
Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för
kontroll av dermatit orsakad
av loppallergi (FAD).
-
Behandling av fästingangrepp. En behandling ger omedelbar och
ihållande fästingavdödande
effekt mot
_Ixodes scapularis _
i en månad och mot
_Ixodes ricinus _
i fem veckor.
-
Behandling av öronskabb (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling av skabb hos katt (orsakad av
_Notoedres cati_
).
Gastrointestinala cestoder
-
Behandling av infektion med bandmask (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
och
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoder
Gastrointestinala nematoder
-
Behandling av infektion med gastrointestinala nematoder (
_Toxocara cati_
: L3-larver, L4-larver
och
_ _
adulta;
_Ancylostoma tubaeforme _
och
_Ancylostoma ceylanicum:_
L4-larver och adulta;
_Toxascaris leonina _
och
_Ancylostoma braziliense:_
adulta).
Kardiopulmonella nematoder
-
Förebyggande behandl