NEVOTEK 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

levofloksacin

Boleh didapati daripada:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Kod ATC:

J01MA12

INN (Nama Antarabangsa):

levofloksacin

Dos:

500 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 500 mg levofloksacin (u obliku levofloksacin hemihidrata)

Unit dalam pakej:

7 filmom obloženih tableta (1 PVC//Al blister sa 7 tableta) u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S.

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2020-04-30

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
∆ NEVOTEK 500 mg filmom obložene tablete
levofloksacin
Prije nego počnete uzimati ovaj lijek pažljivo pročitajte cijelo
uputstvo jer sadrži važne informacije za
Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima
može naškoditi, čak i ako
su znakovi njihove bolesti isti kao i Vaši.
Ukoliko primijetite neko neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je NEVOTEK i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati NEVOTEK
3.
Kako uzimati NEVOTEK
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NEVOTEK
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE NEVOTEK I ZA ŠTA SE KORISTI
Ime Vašeg lijeka je NEVOTEK. NEVOTEK sadrži aktivnu supstancu koja
se zove levofloksacin. On
spada u grupu lijekova koji se zovu antibiotici. Levofloksacin je
hinolonski antibiotik. Djeluje tako što
uništava bakterije koje uzrokuju infekcije u Vašem organizmu.
NEVOTEK se može koristiti za lijeČenje infekcija:

sinusa

pluća, kod osoba sa dugotrajnim problemima sa disanjem ili upalom
pluća

urinarnog sistema, uključujući bubrege ili mokraćni mjehur

prostate, ako imate dugotrajnu infekciju

kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće. Ovo se nekada
naziva i „meko tkivo“.
U nekim posebnim situacijama, NEVOTEK
se može koristiti kako bi se umanjile mogućnosti za
dobijanje plućne bolesti koja se naziva antraks ili kod pogoršanja
bolesti nakon izlaganja bakteriji koja
uzrokuje antraks.
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEVOTEK
Nemojte uzimati ovaj lijek i recite svom ljekaru ako:

ste alergični (preosjetljivi) na levofloksacin, bilo koji drugi
antibiotik iz grupe hinolona kao što su
moksifloksacin, ciprofloksacin ili ofloksacin ili na b

Ciri produk

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ NEVOTEK 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 512,46 mg levofloksacin
hemihidrata što odgovara 500 mg
levofloksacina.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Duguljasta, filmom obložena tableta svjetlije boje breskve sa urezom
na jednoj strani. Tableta se na
razdjelnoj liniji može podijeliti na dva jednaka dijela radi
prilagođavanja doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
NEVOTEK je kod odraslih osoba indiciran za liječenje sljedećih
infekcija (vidjeti poglavlja 4.4. i 5.1):

Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije mokraćnog sistema
(vidjeti poglavlje 4.4.)

hronični bakterijski prostatitis

inhalacijski antraks: profilaksa nakon izlaganja i kurativno
liječenje (vidjeti poglavlje 4.4.)
NEVOTEK bi se za ispod navedene infekcije trebao koristiti samo onda
kada se upotreba drugih
antibakterijskih agenasa koji se najčešće preporučuju za početno
liječenje ovih infekcija smatra
neprikladnom.

Akutni bakterijski sinusitis

Akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
uključujući bronhitis

Pneumonija stečena izvan bolnice

Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva

Nekomplikovani cistitis (vidjeti poglavlje 4.4.)
NEVOTEK
se
također
može
koristiti
za
nastavak
terapije
kod
pacijenata
kod
kojih
se
desilo
poboljšanje tokom početnog liječenja intravenskim levofloksacinom.
Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o pravilnoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NEVOTEK tablete uzimaju se jedanput ili dva puta dnevno. Doziranje
zavisi od vrste i težine infekcije i
osjetljivosti patogenog mikroorganizma za kojeg se pretpostavlja da je
uzročnik infekcije.
NEVOTEK
se
također
može
koristiti
za
nastavak
terapije
kod
pacijenata
kod
kojih
se
desilo
poboljšanje tokom početnog liječenja intr