Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cianocobalamina + Piridoxina + Tiamina
P&G Health Germany GmbH
A11DB
Cyanocobalamin + Pyridoxine + Thiamine
Associação
Solução injetável
Tiamina, cloridrato 33.333 mg/ml ; Cianocobalamina 0.333 mg/ml ; Cloridrato de piridoxina 33.333 mg/ml
Via intramuscular
Ampola 6 unidade(s) - 3 ml
11.3.1.3 - Associações de vitaminas
MSRM
N/A
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9266106 CNPEM: 50080652 CHNM: 10011301 Comercializado
Autorizado
1970-10-09
APROVADO EM 25-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Neurobion, associação, solução injetável Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Ver secção 4. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Neurobion e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Neurobion 3. Como utilizar Neurobion 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Neurobion 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Neurobion e para que é utilizado Neurobion apresenta-se na forma de solução injetável, em embalagens de 6 e de 12 ampolas, e trata-se de uma associação entre as vitaminas B1 (cloridrato de tiamina), B6 (cloridrato de piridoxina) e B12 (cianocobalamina). Este medicamento está indicado: - no tratamento adjuvante da neurite e nevralgia (neuropatias), como nevralgia do trigémio, nevralgia intercostal, isquialgia (dor nas articulações da anca), síndrome lombar, síndrome cervical, síndrome ombro-braço, nevrite radicular (inflamação de uma raiz nervosa) devido a doenças degenerativas da coluna vertebral e paresia facial (paralisia ligeira ou incompleta na face). - na prevenção e tratamento de deficiências de vitamina B1, B6 e/ou B12. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Neurobion Não utilize Neurobion - se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 25-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Neurobion, associação, solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de solução injetável (3 ml) contém 100 mg de cloridrato de tiamina, 100 mg de cloridrato de piridoxina e 1 mg de cianocobalamina. Excipientes com efeito conhecido: Potássio - 0,019 mg/ml (sob a forma de cianeto de potássio) Sódio - 13,99 mg/ml (sob a forma de hidróxido de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento adjuvante da neurite e nevralgia (neuropatias), como nevralgia do trigémio, nevralgia intercostal, isquialgia, síndrome lombar, síndrome cervical, síndrome ombro-braço, nevrite radicular devido a doenças degenerativas da coluna vertebral e paresia facial. Prevenção e tratamento de deficiências de vitamina B1, B6 e/ou B12. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em casos graves pode administrar-se uma ampola por dia enquanto os sintomas agudos persistirem. Na terapêutica de seguimento deverão administrar-se 2 a 3 ampolas por semana. Dependendo da doença subjacente, esta posologia poderá ser suficiente desde o início da terapêutica. São recomendadas 1-3 injeções por semana, dependendo da avaliação médica, em caso de problemas de absorção prolongados e/ou necessidade de tratamento de longa duração. Nos dias em que não é feita a administração das ampolas ou como continuação da terapêutica com solução injetável pode utilizar-se Neurobion comprimidos revestidos. Duração do tratamento: A posologia e a duração do tratamento devem ser definidas pelo médico, tendo em conta a condição do doente. APROVADO EM 25-03-2021 INFARMED Populações especiais: As populações de risco incluem doentes diabéticos, idosos, abuso de álcool, doentes com compromisso renal ou em hemodiálise, malnutrição ou sob medicação com influência nos nív Baca dokumen lengkap