Neuro-Vibolex B Ampulle

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 110 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Status kebenaran:

erloschen

Ciri produk

FACHINFORMATION
NEURO-VIBOLEX® B AMPULLE
1.
BEZEICHNUNG
DES
FERTIGARZ-
NEIMITTELS
Neuro-Vibolex® B Ampulle
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS
/
APO-
THEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG
DES
ARZ-
NEIMITTELS
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Kombination
der
Vitamine
B
1
und B
6
zur Therapie neurologi-
scher Systemerkrankungen.
3.2
Arzneilich
wirksame
Bestand-
teile
1 Ampulle (1 ml) enthält:
100 mg
Thiaminchloridhydro-
chlorid (Vitamin B
1
)
100
mg
Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B
6
).
3.3
Sonstige Bestandteile
Natriumhydroxid, Wasser für In-
jektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische
Systemerkran-
kungen durch nachgewiesenen
Mangel der Vitamine B
1
und B
6
.
Hinweis:
Neuro-Vibolex® B Ampulle eig-
net sich insbesondere zur Initi-
albehandlung sowie für Patien-
ten, die einer oralen Therapie
nicht oder nur ungenügend zu-
gänglich sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Neuro-Vibolex® B Ampulle darf
nicht
angewendet
werden
bei
Verdacht
auf
Thiaminüber-
empfindlichkeit
oder
Überemp-
findlichkeit
gegen
Pyridoxin-
hydrochlorid oder einen der üb-
rigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr
selten
allergische
Über-
empfindlichkeitsreaktionen
mit
Hautreaktionen,
Urtikaria,
Schockzuständen.
Bei
Neuge-
borenen
und
Säuglingen
kön-
nen starke Sedierung, Hypoto-
nie und respiratorische Störun-
gen
(Dyspnoe,
Apnoe)
auftre-
ten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDE-
REN MITTELN
Thiamin wird durch 5-Fluoruracil
inaktiviert,
da
5-Fluoruracil
kompetitiv die Phosphorylierung
von
Thiamin
zu
Thiaminpy-
rophosphat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Fu-
rosemid kann ein Thiamindefizit
durch
vermehrte
renale
Aus-
scheidung entstehen.
Die gleichzeitige Gabe von Py-
ridoxinantagonisten
(z. B.
Hydralazin,
Isoniazid
(INH),
Cycloserin, D-Penicillamin) kann
den
Bedarf
an
Vitamin-B
6
erhöhen.
Vitamin-B
6
kann
die
Wirkung
von L-Dopa herabsetzen.
8.
WARNHINWEISE
Anaphylaktoide
Schockzu-
stände nach parenteraler Gabe
sind sehr selten, aber möglich
(siehe unter Nebenwirkungen).
Bei
Neugeborenen
und
Säug-
lingen könne starke Sedierung,
Hypotonie