Neurium 300 injekt.

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)

Boleh didapati daripada:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nama Antarabangsa):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)

Borang farmaseutikal:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 0,377 Gramm

Laluan pentadbiran:

Infusion intravenös

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1999-05-10

Ciri produk

FACHINFORMATION 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neurium
®
300 injekt
Wirkstoff:
Alpha-Liponsäure, Ethylenbis-azan-salz 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig 3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_ Stoff- oder Indikationsgruppe _
Coenzym mitochondrialer Multien zym komplex; Antioxidans
_3.2 _
_ Arzneilich wirksamer Bestandteil_
1 Ampulle mit 12 ml Infusionslösungskonzentrat enthält:
Alpha-Liponsäure, Ethylenbis-azan-salz 377 mg,
entsprechend a-Liponsäure 300 mg
_3.3 _
_ Sonstige Bestandteile _
Argon
Stickstoff
Wasser für Injektionszwecke 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Poly neu ropathie 5.
GEGENANZEIGEN
Neurium
®
300 injekt ist absolut kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen alpha-Liponsäure.
Hinweis
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Neurium
®
300 injekt auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie,
während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden.
Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit
alpha-Liponsäure nur unter strikter Indikationsstellung durch den
Arzt
unterziehen,
wenngleich
die
reproduktionstoxikologischen
Untersuchungen
keinerlei
An
haltspunkte
ergeben
haben,
die
eine
Beeinflussung der Fertilität und der frühen Embryonalentwicklung
betreffen und sich ferner frucht schädigende Eigenschaften nicht
feststellen ließen.
Über einen möglichen Übertritt von alpha-Li ponsäure in die
Muttermilch ist nichts be kannt. 6.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen wurde über Reaktionen an der Injektionsstelle
berichtet. Allergische Reaktionen der Haut mit Urtikaria, Juckreiz,
Ekzem
und Hautausschlag sowie auch systemisch bis hin zum Schock können
auftreten.
In Einzelfällen wurden nach intravenöser Ga be von alpha-Liponsäure
Krampfanfälle, Doppelbildersehen, Purpura und Thrombopathien
be obachtet.
Aufgrund
ein