NETTACIN 3 mg/g

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

NETILMICINUM

Boleh didapati daripada:

SIFI S.P.A. - ITALIA

Kod ATC:

S01AA23

INN (Nama Antarabangsa):

NETILMICINUM

Dos:

3mg/g

Borang farmaseutikal:

UNG. OFT.

Jenis preskripsi:

PRF

Dikeluarkan oleh:

SIFI S.P.A. - ITALIA

Kumpulan terapeutik:

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

Ringkasan produk:

10966/2018/01 Cutie cu 1 tub din Al prevazut cu aplicator din PEJD x 5 g ung. oft.

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10966/2018/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NETTACIN 3 MG/G UNGUENT OFTALMIC
Netilmicină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nettacin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nettacin
3.
Cum să utilizați Nettacin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nettacin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NETTACIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nettacin este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Nettacin
conţine ca substanţă activă
netilmicină care face parte dintr-o clasă de medicamente numite
antibiotice aminoglicozidice.
Netilmicina este un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu
spectru larg.
Este utilizat în tratamentul local al infecţiilor externe ale
globului ocular şi ale anexelor, cauzate de
germeni sensibili la netilmicină.
Acest medicament este indicat la adulţi. La copii şi adolescenţi
produsul trebuie folosit numai dacă
este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NETTACIN
_ _
NU UTILIZAȚI NETTACIN:
-
dacă sunteți alergic la netilmicină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10966/2018/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nettacin 3 mg/g unguent oftalmic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un g unguent oftalmic conţine netilmicină 3 mg sub forma de sulfat
de netilmicină 4,55 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lanolină 150 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic.
Unguent omogen de culoare galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al infecţiilor externe ale globului ocular şi ale
anexelor, cauzate de germeni sensibili
la netilmicină.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Nettacin este indicat doar la adulţi.
Doze
_Adulţi _
Aplicaţi (o jumătate de centimetru până la un centimetru) de
unguent în sacul conjunctival de 3–4 ori
pe zi.
În cazul administrării concomitente de soluţie oftalmică cu
netilmicină, este suficientă o singură
administrare în timpul nopţii.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare
topică oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci
până la zece minute.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea Nettacin la copii şi adolescenţi nu au
fost încă stabilite. Produsul trebuie
folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere
medicală atentă.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la netilmicină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la alte antibiotice aminoglicozidice.
Alăptare
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea topică prelungită a antibioticelor poate determina
proliferarea microorganismelor
rezistente sau suprainfectarea cu fungi.
Dacă nu se observă o ameliorare clinică după un timp relativ scurt
sau dacă apar fenomene de
sensibilizare la componentele medicamentului, tratamentul trebuie
întrerupt şi se va