Nesivine Eucalyptus 0.5 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Oxymétazoline 0,05 % v/v

Boleh didapati daripada:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

Kod ATC:

R01AA05

Borang farmaseutikal:

Solution pour pulvérisation nasale

Laluan pentadbiran:

Voie nasale

Kawasan terapeutik:

Oxymetazoline

Ringkasan produk:

CTI Extended: 225495-01

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2001-07-09

Risalah maklumat

Business Use
1/4
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NESIVINE EUCALYPTUS, 0,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Chlorhydrate d’oxymétazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR
VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin ou infirmière si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins
bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nesivine Eucalyptus et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nesivine
Eucalyptus
3.
Comment prendre Nesivine Eucalyptus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nesivine Eucalyptus
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’NESIVINE EUCALYPTUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Nesivine Eucalyptus est un spray nasal utilisé pour soulager les
symptômes locaux de l’obstruction nasale associée à un rhume ou
une
rhinite, chez l’adulte, l’adolescent et le patient à partir de 6
ans.
L’effet du spray se fait sentir après quelques minutes et dure
jusqu’à 12 heures.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NESIVINE EUCALYPTUS
N’UTILISEZ JAMAIS NESIVINE EUCALYPTUS SI VOUS :

êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’oxymétazoline ou
à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6,

prenez (ou avez pris au cours des 2 semaines précédentes) des

Ciri produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nesivine Eucalyptus 0,5 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’oxymétazoline 0.5 mg/ml
1 pulvérisation (50 ml) contient environ 25 microgrammes de
chlorhydrate d’oxymétazoline
Excipient(s) à effet notoire: chlorure de benzalkonium 0,2 mg/ml
(0.01 mg/pulvérisation) et alcool benzylique 2
mg/ml (0.1 mg/pulvérisation).
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
Préparation liquide transparente.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique du nez bouché pour adultes, adolescents et
enfants de plus de 6 ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 1-2 pulvérisations dans chaque
narine maximum 2 – 3 fois par jour.
_Population pédiatrique_
Enfants de 6-10 ans: 1 pulvérisation dans chaque narine, maximum 2-3
fois par jour.
Pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Nesivine Eucalyptus ne peut pas être utilisé plus de 7 jours
consécutifs.
Mode d'administration: voie nasale
4.3 CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.

Chez les patients qui prennent ou ont pris au cours des deux semaines
précédentes des inhibiteurs de la
monoamine oxydase (inhibiteurs MAO).

Chez les patients atteints d'un glaucome à angle fermé.

Chez les patients qui ont subi une hypophysectomie transsphénoïdale.

En cas d'inflammation ou de lésions de la peau et des muqueuses du
nez (rhinitis sicca).

Chez les patients souffrant d'une maladie coronarienne aiguë ou
d'asthme cardiaque.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

L'oxymétazoline étant un vasoconstricteur, la prudence est
recommandée chez les patients souffrant
d’hypertension, de cardiopathies ischémiques comme l’angine de
poitrine, l’hyper