NEOGABA 300MG KAPSÜL ,56 KAPSÜL

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

pregabalin

Boleh didapati daripada:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

sonuç

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2014-01-08

Risalah maklumat

1/8
KULLANMA TALİMATI
NEOGABA 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 300 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
talk,
magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit
(E171), kırmızı demir oksit
(E172ii).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_
ğ
_inizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEOGABA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEOGABA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEOGABA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEOGABA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEOGABA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEOGABA 300 mg kapsül, kırmızı-beyaz, sert jelatin bir
kapsüldür. Her kapsül 300 mg
pregabalin
içerir,
56
ve
168
kapsüllük
alüminyum
blisterler
içeren
ambalajlarda
sunulmaktadır.
NEOGABA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı)
bozukluğunun tedavisinde tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
NEOGABA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18
yaşın altındakilerde yeterli
güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı
öne

Ciri produk

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1 .
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
NEOGABA 300 mg kapsül
2 .
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:
ETKIN MADDE:
Pregabalin
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
35 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3 .
FARMASÖTİK FORM:
Oral kullanım için kapsül.
Kırmızı-beyaz renkli, sert jelatin kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
NEOGABA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
NEOGABA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
NEOGABA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
NEOGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
NEOGABA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki
kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
2/14
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
NEOGABA
tedavisi
günlük
150
mg
dozunda
başlatılabilir.
Hastaların
tedaviye
bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra
doz günlük 300 mg’a
çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden, ilave 1 hafta sonrasında
günlük doz 450 mg’