neo-angin brez sladkorja z okusom češnje 1,20 mg/0,60 mg/5,90 mg pastile

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-12-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-12-2018

Bahan aktif:

2,4-diklorobenzilalkohol; amilmetakrezol; levomentol

Boleh didapati daripada:

Divapharma GmbH

Kod ATC:

R02AA20

INN (Nama Antarabangsa):

2,4-diklorobenzilalkohol; amilmetakrezol; levomentol

Borang farmaseutikal:

pastila

Komposisi:

2,4-diklorobenzilalkohol 1,2 mg / 1 pastila  amilmetakrezol0,6 mg / 1 pastila  levomentol5,9 mg / 1 pastila; amilmetakrezol 0,6 mg / 1 pastila  levomentol5,9 mg / 1 pastila; levomentol 5,9 mg / 1 pastila

Laluan pentadbiran:

Oralna uporaba

Unit dalam pakej:

24 pastila

Jenis preskripsi:

BRp l+p

Kumpulan terapeutik:

razne učinkovine

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 24 pastilami (2 x 12 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-12-23

Risalah maklumat

                                JAZMP-II/013-20.12.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
NEO-ANGIN
BREZ SLADKORJA Z OKUSOM ČEŠNJE
1,20 mg/0,60 mg/5,90 mg pastile
2,4-diklorobenzilalkohol/amilmetakrezol/levomentol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo
V 3–4 DNEH
, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo neo-angin brez sladkorja z okusom češnje in za kaj
ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo neo-angin brez
sladkorja z okusom češnje
3.
Kako jemati zdravilo neo-angin brez sladkorja z okusom češnje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila neo-angin brez sladkorja z okusom češnje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEO-ANGIN BREZ SLADKORJA Z OKUSOM ČEŠNJE IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo neo-angin brez sladkorja z okusom češnje je antiseptik in
blag analgetik za usta in žrelo.
Odrasli, mladostniki in otroci, starejši od 6 let lahko uporabljajo
zdravilo za zgodnje lokalno
zdravljenje blagih okužb ust in žrela, s čimer se lahko zmanjša
tudi poraba antibiotikov. Te okužbe
povzročijo vnetja ustne votline in žrela s simptomi, kot so
bolečine v žrelu in hripavost, vnetja ustne
sluznice in vnetja dlesni.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3–4
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEO-ANGIN BREZ
SLADKORJA Z OKUSOM ČEŠNJE
NE JEMLJITE ZDRAVILA NEO-ANGIN BREZ SLADKORJA Z OKUSOM ČEŠNJE
•
če ste alergični na 2,4-diklorob
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                JAZMP-II/013-20.12.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
neo-angin brez sladkorja z okusom češnje
1,20 mg/0,60 mg/5,90 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje:
Učinkovine:
2,4-diklorobenzilalkohol
1,20 mg
amilmetakrezol
0,60 mg
levomentol
5,90 mg
Pomožne snovi z znanim učinkom:
izomalt (E953)
2580,36
mg
rdeče 4R (E124)
0,44 mg
benzilalkohol
0,30 mg
butilhidroksianizol (E320)
manj kot 0,015 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Okrogla, rdeča, bikonveksna, rahlo prosojna pastila.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo neo-angin brez sladkorja z okusom češnje je antiseptik in
blag analgetik za usta in žrelo.
Namenjeno je za zgodnje lokalno zdravljenje blagih okužb ustne
votline in žrela, kar lahko pripomore
tudi k manjši porabi antibiotikov. Te okužbe povzročijo različna
vnetja, npr. tonzilitis, faringitis,
laringitis, s simptomi, kot so bolečine v žrelu in hripavost, ter
vnetja ustne sluznice (stomatitis, aftozni
stomatitis, afte) in vnetja dlesni (gingivitis).
Zdravilo neo-angin brez sladkorja z okusom češnje je indicirano pri
odraslih, mladostnikih in otrocih,
starejših od 6 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Če ni drugače predpisano, naj odrasli, mladostniki in otroci,
starejši od 6 let, na vsake 2 do 3 ure v
ustih počasi raztopijo po eno pastilo. Največji dnevni odmerek
zdravila je 6 pastil. Zdravljenje lahko
traja 3–4 dni.
Na voljo ni podatkov, ki bi dokazovali, da hrana ali pijača vplivata
na delovanje zdravila. Neposredno
po uporabi zdravila naj bolnik ne uživa hrane ali pijače, da le-ta
ne bi pospešila odstranjevanja
zdravila z ustne sluznice in žrela.
JAZMP-II/013-20.12.2018
2
_Pediatrična populacija _
Zdravila neo-angin brez sladkorja z okusom češnje se ne sme
uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN P
                                
                                Baca dokumen lengkap