Nemacynar Nestmann

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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11-09-2015
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11-09-2015

Bahan aktif:

Artischockenblätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Boleh didapati daripada:

Nestmann Pharma GmbH (3061841)

INN (Nama Antarabangsa):

Artichoke leaves, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Borang farmaseutikal:

Flüssigkeit

Komposisi:

Teil 1 - Flüssigkeit; Artischockenblätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16676) 33,333 Gramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2003-02-04

Risalah maklumat

                                Nemacynar Nestmann
Flüssigkeit
Nestmann Pharma GmbH
Zul.-Nr.: 6438469.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
NEMACYNAR
®
NESTMANN
_ _
Wirkstoff: Artischockenblätter-Dickextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden
ANWENDUNGSGEBIETE:
Bei
Verdauungsstörungen
(dyspeptischen
Beschwerden),
besonders
bei
funktionellen
Störungen des ableitenden Gallensystems.
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig
wiederkehren, sollte, wie
bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie Nemacynar_
_®_
_ nicht einnehmen? _
Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Artischocken und
andere Korbblütler
oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei
Verschluss der Gallenwege
darf Nemacynar
®
nicht angewendet werden.
_ _
_Wann dürfen Sie Nemacynar_
_®_
_ erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?_
Bei Gallensteinleiden soll Nemacynar
®
nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet
werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
_Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? _
Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der
Schwangerschaft und
Stillzeit nicht angewendet werden.
_ _
_Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? _
Zur Anwendung von Nemacynar
®
bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen
vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden.
Dieses Arzneimittel enthält 29,7 Vol.-% Alkohol.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN:
Bei
gleichzeitiger
Gabe
von
Nemacynar
®
kann
die
Wirksamkeit
von
blutgerinnungshemmenden
Mitteln
vom
Cumarin-Typ
(Phenprocoumon,
Warfarin)
abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Nemacynar Nestmann
1
Flüssigkeit
Nestmann Pharma GmbH
Zul.-Nr. 6438469.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN:
Fachinformation
NEMACYNAR
®
NESTMANN
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
NEMACYNAR
®
NESTMANN
Wirkstoff: Artischockenblätter-Dickextrakt
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
100 g (=94,8 ml) Flüssigkeit enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
33,3 g Dickextrakt aus Artischockenblättern (2,5 - 3,5 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 20 % (V/V).
Sonstige Bestandteile: Wasser, Ethanol.
3.
Darreichungsform
Flüssigkeit
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete:
Bei Verdauungsstörungen (dyspeptischen Beschwerden), besonders bei
funktionellen
Störungen des ableitenden Gallensystems.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig
wiederkehren,
sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht
werden.
4.2.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3mal täglich je 40
Tropfen.
Die mittlere Tagesdosis beträgt 6 g Flüssigkeit.
40 Tropfen des Präparates entsprechen ca. 2 g Flüssigkeit,
entsprechend 2 g Droge.
Mit dieser Zubereitung kann die in der Monographie empfohlene mittlere
Tagesdosis
von 6 g Droge entsprechend der Dosierungsempfehlung bei 3maliger
Einnahme
verabreicht werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme erfolgt vor den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit.
4.3
Gegenanzeigen
Bekannte Allergie gegen Artischocken und andere Korbblütler oder
einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels; Verschluss der Gallenwege.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.
4.4.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:
Zur Anwendung von Nemacynar
®
bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet
werden.
D
                                
                                Baca dokumen lengkap