Nelio 5 mg Tabletka

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Benazeprili hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QC09AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Benazeprili hydrochloridum

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletka

Kumpulan terapeutik:

kot

Ringkasan produk:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320607; Zawartość opakowania: 2 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320584; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320614; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320591; Zawartość opakowania: 20 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320621; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320577; Zawartość opakowania: 50 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991320638

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
NELIO 5 MG TABLETKI DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIE
NIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nelio 5 mg tabletki dla kotów
Benazeprylu chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTAN
CJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera 5 mg benazeprylu chlorowodorku
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału.
Tabletkę można podzielić na połówki
lub ćwiartki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (ACE). Przepisywany
jest przez lekarza weterynarii w celu zmniejszenia białkomoczu
związanego z przewlekłymi
chorobami nerek u kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niedociśnienia (niskie ciśnienie krwi),
hipowolemii (mała ilość krwi),
hiponatremii (niski poziom sodu we krwi) lub ostrej niewydolności
nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji u kotów, gdyż
bezpieczeństwo benazeprylu chlorowodorku
stosowanego w czasie ciąży i laktacji u tego gatunku nie zostało
określone.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W początkowej fazie leczenia u kotów z przewlekłą chorobą nerek
produkt może zwiększać stężenie
kreatyniny w osoczu (wskaźnika funkcji nerek we krwi). Powodowane
jest to prawdopodobnie tym, że
lek obniża ciśnienie krwi w nerkach. Dlatego też nie musi to
oznaczać konieczności przerwania
leczenia, chyba że zwierzę wykazuje inne objawy działań
niepożąda

Ciri produk

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nelio 5 mg tabletki dla kotów
Nelio 5 tablets for cats (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benazeprylu chlorowodorek
.............................................. 5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału.
Tabletkę można podzielić na połówki
lub ćwiartki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Koty:
Zmniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłymi chorobami nerek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach niedociśnienia, hipowolemii, hiponatremii
lub ostrej niewydolności
nerek.
Nie stosować w przypadku niewydolności serca z upośledzoną
frakcją wyrzutową z powodu zwężenia
aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego.
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (punkt 4.7).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Skuteczność i bezpieczeństwo benazeprylu stosowanego u kotów o
masie poniżej 2,5 kg nie zostały
ustalone.
W czasie badań klinicznych u kotów nie znaleziono dowodów
wskazujących na toksyczne
oddziaływanie produktu na nerki. Jednakże zgodnie z rutynowym
postępowaniem w przypadku
3
przewlekłych chorób nerek zaleca się monitorowanie stężenia
kreatyniny, mocznika oraz liczby
erytrocytów.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po użyciu umyć ręce.
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przeds