Nebilet 5 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

nebivolol

Boleh didapati daripada:

Menarini International O.L.S.A.

Kod ATC:

C07AB12

INN (Nama Antarabangsa):

nebivolol

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

nebivolol 5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

nebivolol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2013-10-15

Risalah maklumat

1
JAZMP-II/018-22.3.2021
N A V O D I L O Z A U P O R A B O
NEBILET
5 MG TABLETE
NEBIVOLOL
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _
1.
Kaj je zdravilo Nebilet in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nebilet
3.
Kako uporabljati zdravilo Nebilet
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nebilet
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEBILET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nebilet vsebuje nebivolol, zdravilo za srce in ožilje. Spada
v skupino selektivnih zaviralcev
beta receptorjev (s selektivnim delovanjem na srce in ožilje).
Preprečuje pospešen srčni utrip in
nadzira črpalno moč srca. Širi tudi žile in tako pomaga znižati
krvni tlak.
Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije).
Zdravilo Nebilet se uporablja tudi
za zdravljenje blagega in zmernega kroničnega srčnega popuščanja
bolnikov starejših od 70 let kot
dodatek drugim terapijam.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NEBILET
NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBILET
•
če ste alergični na nebivolol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če imate katero od naslednjih motenj:
-
nizek krvni tlak
-
resne težave s pretokom v rokah ali nogah
-
zelo počasen srčni utrip (manj kot 60 udarcev na minuto)
-
določene druge resne motnje srčnega ritma (npr. atrioventrikularni
blok 2. ali 3. stopnje,
motnje v prevajanju srca)
-
če je zdravnik pri vas šele odkri

Ciri produk

JAZMP-II/018-22.3.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NEBILET 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Nebilet vsebuje 5 mg nebivolola (v obliki 5,45 mg
nebivololijevega
klorida): 2,5 mg SRRR- nebivolola (ali d-nebivolola) in 2,5 mg
RSSS-nebivolola (ali l-
nebivolola)
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 141,75 mg
laktoze monohidrata (glejte
poglavji 4.4 in 6.1).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, okrogle, navzkrižno zarezane tablete.
Tablete se lahko prelomijo na enake četrtinke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
_ _
Kronično srčno popuščanje (KSP)
Zdravljenje stabilnega blagega in
zmernega kroničnega srčnega popuščanja kot dodatek
standardnim terapijam pri starejših bolnikih, starih > 70 let.
_ _
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Hipertenzija
_Odrasli_
Odmerek je ena tableta (5 mg) na dan. Po možnosti ga je treba vzeti
vsak dan ob istem času.
Učinek na znižanje krvnega tlaka se pokaže po 1 do 2 tednih
zdravljenja. Občasno je
optimalen učinek dosežen šele po 4 tednih.
_Kombinacije z drugimi antihipertenzivi _
Antagoniste
adrenergičnih
receptorjev
beta
(antagoniste
receptorjev
beta)
je
mogoče
uporabljati same ali skupaj z drugimi antihipertenzivi. Doslej so
dodaten antihipertenziven
učinek
ugotovili
le
ob
uporabi
zdravila
Nebilet
v
kombinaciji
z
12,5
do
25 mg
hidroklorotiazida.
_Bolniki z insuficienco ledvic _
Pri bolnikih z insuficienco ledvic je priporočeni začetni odmerek
2,5 mg na dan. Če je
potrebno, je mogoče dnevni odmerek povečati na 5 mg.
JAZMP-II/018-22.3.2021
2
_Bolniki z insuficienco jeter_
Podatki pri bolnikih z insuficienco jeter ali okvarjenim delovanjem
jeter so pomanjkljivi, zato
je uporaba zdravila Nebilet pri njih kontraindicirana.
_ _
_Starejši_
Pri bolnikih, starejših od 65 let, je priporočeni začetni odmerek
2,5 mg na dan. Če je potrebno,
je mogoče dnevni