NAVIREL 10MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

VINORELBINE TARTRATE

Boleh didapati daripada:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH (0000008905) THEATERSTRASSE 6, WEDEL, SCHLESWIG-HOLSTEIN, 22880

Kod ATC:

L01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

VINORELBINE

Dos:

10MG/ML

Borang farmaseutikal:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Komposisi:

VINORELBINE TARTRATE (8000002466) 13,85MG

Laluan pentadbiran:

INTRAVENOUS USE

Jenis preskripsi:

MRP Repeat Use

Ringkasan produk:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0857/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Risalah maklumat

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NAVIREL 10 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
βινορελβίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Navirel και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Navirel
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Navirel
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Navirel
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NAVIREL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Navirel είναι πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Η
δραστική ουσία βινορελβίνη
ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων π�

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Navirel 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Βινορελβίνη (ως τρυγική) 10 mg/ml
Κάθε φιαλίδιο 1 ml περιέχει συνολική
ποσότητα 10 mg βινορελβίνης (ως
τρυγικής).
Κάθε φιαλίδιο 5 ml περιέχει συνολική
ποσότητα 50 mg βινορελβίνης (ως
τρυγικής).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση (στείρο πυκνό
διάλυμα).
Διαυγές, άχρωμο έως ωχρό κίτρινο
διάλυμα.
Μία δόση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με
μεταστατικό καρκίνο του μαστού
(σταδίου 4), στους οποίους η
χημειοθεραπεία που περιλαμβάνει
ανθρακυκλίνη και ταξάνη έχει αποτύχει
ή δεν είναι κατάλληλη.

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του
πνεύμονα (σταδίου 3 ή 4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία

Η βινορελβίνη χορηγείται συνήθως σε
δόση 25-30 mg/m² επιφάνειας σώματος μία
φορά την
εβδομάδα.
Σε συνδυασμό με άλλους
κυτταροστατικούς παράγοντες, η
ακριβής δόση θα πρέπει να ακολουθεί το
πρωτόκολλο θεραπείας.
Η βινορελβίνη μ�