Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 0,9 g/100 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BB01
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes
CTI Extended: 097447-02; 097447-03; 097447-04; 097447-01
Gecommercialiseerd: Ja
1975-07-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS NATRIUMCHLORIDE 0,9% KABIPAC OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Natriumchloride 0,9% KabiPac is een oplossing voor directe toediening in een ader. Natriumchloride 0,9% KabiPac wordt gebruikt bij een tekort aan natrium (hyponatriëmie) en chloor (hypochloremie). Natriumchloride 0,9% KabiPac wordt gebruikt voor de aanvoer van voldoende gebalanceerd (isotoon) vocht. Natriumchloride 0,9% KabiPac wordt ook gebruikt voor het herstel van de elektrolyten- en/of waterbalans o.a. bij ‘uitdroging’ (hypotone dehydratatie), natriumtekort (plasmaverlies, braken of diarree). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Wanneer u last heeft of gehad heeft van: Een te hoge concentratie van natrium in het bloed (hypernatriëmie) Te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie), in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid. Een zuurvergifitiging door te veel aan chloor in het bloed (hyperchloremische acidose) Een teveel aan vocht in het lichaam (waterintoxicatie, hypervolemie) WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Een slechte Baca dokumen lengkap
1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride 0,9% KabiPac oplossing voor infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1000 ml: Natriumchloride 9,0 g Na + = Cl - 154 mmol/l = 154 mEq/l Osmolaliteit 287 mOsmol/kg (273-301) = isotonische oplossing pH-waarde 4,5 - 7,0 Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Natriumchoride 0,9% KabiPac kan gebruikt worden voor : Hyponatriëmie en hypochloremie Aanvoer van isotonische vloeistof Herstelling van de elektrolyten- en/of waterbalans bij o.a. hypotone dehydratatieverschijnselen en natriumtekort (plasmaverlies, braken of diarree) 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING In het algemeen wordt ongeveer 100 ml per uur toegediend. De toegediende hoeveelheid hangt af van de toestand van de patiënt : 1,5 tot 3 l/m² lichaamsoppervlakte per dag. Bij kinderen en bejaarden is voorzichtigheid geboden bij het toedienen van natriumchloride 0,9 %. 4.3. CONTRA-INDICATIES: Hypernatriëmie Waterintoxicatie Acidose door hyperchloremie Hypokaliëmie Hypervolemie 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij langdurige toediening van de infuusoplossing is het aangeraden regelmatige controles van de plasmaspiegels voor elektrolyten, insuline, e.d. uit te voeren. Bij kinderen en bejaarden is voorzichtigheid geboden bij het toedienden van natriumchloride 0,9 %. Het toedienen van natriumzouten aan patiënten met een hartinsufficiëntie, hypertensie, nierinsufficiëntie, perifeer longoedeem en met veralgemeend oedeem moet met voorzichtigheid geschieden.Het infuus mag niet te vlug worden toegediend. 4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE ACTH en Corticosteroïden kunnen leiden tot water- en natriumretentie. Page 1 of 3 NOTBE371B 4.6. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Mag zonder risico toegediend worden tijdens de zwangerschap en lactatie. 4.7. BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN VAN Baca dokumen lengkap